...,花了1000多万元把我国的传染病的药。③降低试验动物的等级。特办必备前提是全方无一味剧毒、大毒之品,并且基本无配伍禁忌,符合中药组方、制作原则。 六、建立中药标准 如果把某项标准比作射击的靶子,与之接轨就是冲着靶子射击,打错靶子的射击只能...
...的研究具有风险大、技术难度大、周期长、耗资高、回报晚的特点,一些企业为避风险,早得回报,创新意识不强,知难而退,最终导致中药创新一直处于低谷,这不能不说是一种遗憾。其次,应建立中药国际化标准。一些业内人士认为,从现代中药及天然产物活性物质中...
...(广州白云山中药厂厂长):国际新药研发出现了研发定位高(主要是在抗病毒、肿瘤、老年用药等领域)、串请专利和标准的全球化等特点。在这—形势下,国内药物研发应该立足于中药,并制订与国际接轨的质量标准,让普药变成新药。如板蓝根,其质量标准不能达到...
...(广州白云山中药厂厂长):国际新药研发出现了研发定位高(主要是在抗病毒、肿瘤、老年用药等领域)、串请专利和标准的全球化等特点。在这—形势下,国内药物研发应该立足于中药,并制订与国际接轨的质量标准,让普药变成新药。如板蓝根,其质量标准不能达到...
...水平的质量控制体系。 艰难地从“无”到“有” 记者:中药标准的建立经过了怎样的发展历程? 周超凡(以下简称周):传统的中药标准最开始建立的是中药饮片的标准, 后来提出了配方颗粒的标准,最后是中成药的标准。 饮片的标准在3~4年前就提出来了,要...
...6大方面:建立中药材资源与生产标准的规范,从源头确保中药质量;建立符合中药特点的质量控制标准,为中药安全有效提供保证;根据中药特点建立和完善生产规范体系,确保中药质量的生产过程;建立和完善中药研发,促进产业技术创新;建立和完善中药上市后...
...6月19日,国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员,座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为,加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起,规范中药注射剂的研发,提高中药注射剂的标准门槛,加强...
...6大方面:建立中药材资源与生产标准的规范,从源头确保中药质量;建立符合中药特点的质量控制标准,为中药安全有效提供保证;根据中药特点建立和完善生产规范体系,确保中药质量的生产过程;建立和完善中药研发,促进产业技术创新;建立和完善中药上市后...
...立题是中药、天然药物新药研究开发的根基和轴心,整个新药研究工作都要立足并围绕立题展开;立题目的是否合理,立题依据是否充分是关乎中药、天然药物新药开发成败的关键因素之一。因此,新药研发的立题问题倍受人们的关注。对当前中药、天然药物新药开发立...
...随着中药现代化的纵深发展,近年来“组分中药”概念开始形成,而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合,中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道,以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底...
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