...全国政协委员、国家中医药管理局台港澳交流合作中心主任王承德表示,和其他药物相比,中药注射剂并不是“高风险品种”。日前在京召开的“重视保护中药注射剂 促进民族医药大发展”研讨会上,中医药界全国政协委员、专家和药企代表呼吁重视保护中药注射剂,...
...中药不良反应的“高风险品种”。 不良反应监测中心对45个品种引起的453例中药注射剂不良反应病例归类发现,排在前五种的药品依次为:“刺五加注射液”“双黄连注射液”“丹参注射液”“茵栀黄注射液”“参麦注射液”。 该中心负责人表示,中药注射液...
...中药注射剂作为高风险产品,启动了药品再评价工作,今后一段时间内,监管部门会将再评价的重点放在安全性上。 上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士在会上表示,中医药是我国医药的瑰宝,中药注射剂是中药现代化的方向。学术界认为的中药没有...
...中药注射剂安全问题 中药注射剂安全性辨证 中药注射剂安全之路 中药注射剂标准将提高 中药注射剂不可替代 中药注射剂不良反应看待 中药注射剂不良反应如何避免 中药注射剂产业升级 中药注射剂诞生纪实 中药注射剂发展历程 中药注射剂非高风险 中药...
...关注。”中山大学附属第一医院中医科张诗军教授表示,之前出现的一系列不良反应事件,依然在警醒企业严控产品质量、医生应合理使用。 “中药注射剂属于高风险品种,质量标准的提高势在必行。”专家们认为,政府部门应该对其加强监管,一是加强临床用药监护,...
...技术要求》。2010年10月,国家食品药品监督管理局出台的涉及生产工艺、质量控制、非临床研究、临床研究、风险控制、风险效益评价、风险管理计划,共7个方面的技术指导原则,对中药注射剂的质量安全保障做出详细的规定。针对已上市中药注射剂研究背景...
...中药注射剂不良反应的报告近来呈上升趋势,生产者、使用者、研究者无不对其绷紧了弦。有人说,中药注射剂是刚开始成长的新剂型,随着使用量的大量增加,不良反应当然会增加,中药注射剂的不良反应被夸大了;也有人说,中药注射剂连有效成分是什么都不清楚,...
...鱼腥草事件、刺五加事件、茵栀黄事件、双黄连事件等等,近年来,中药注射剂相继出现的多起致死事件让其陷入了“安全门”之中。据资料显示,目前,中药注射剂占中药份额的3%,而药物不良反应就占了整个中药不良反应的70%。面对着众多的质疑声,究竟应该...
...去年六月“鱼腥草”事件的出现,在国内引起了强烈的反响。一时间,对中药注射剂褒贬不一的文章在媒体中不断发表,展开了一场对中药注射剂去与留以及未来发展的大讨论。国家食品药品监督管理局也加强了对中药注射剂行业的管理力度。中药注射剂将如何发展,...
...最近,在鱼腥草、刺五加、茵栀黄、双黄连等中药注射剂出现不良反应被曝光后,中药注射剂遭遇了“信任危机”。但作为中药创新的一种制剂品种,已在市场上使用多年的中药注射剂是否真的“不安全”?专家们就此进行了激烈争论。 如果说鱼腥草事件牵动了公众对...
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