...中药注射剂是在中医药制剂基础上发展起来的新剂型,具有注射剂的优点,又在一定程度上保留了中医药的特色。但随着中药注射剂越来越广泛的应用,其不良反应要引起关注。 同传统中药丸、散、膏、丹相比,中药注射剂应用的历史太短了,我们对其了解还很不够。...
...编者按:7月6日,国家食品药品监督管理局发布了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》,指出中药注射剂必须在说明书中详细叙述全部不良反应情况,并注明各类不良反应的发生率。近几年来,中药注射剂一直成为人们关注的焦点,关于中药注射剂的使用及其“...
...病毒肆虐之时,中药注射剂发挥了很重要的作用。当时,对SARS危重病人,临床用药除了用激素之外,就没有更好的办法了。当时有一位医院院长的家属感染了SARS病毒被隔离,该院长跟病人通了10多分钟的电话,因为喘不过气来,病人总共说不了四、五句话,...
...本报记者 胡彬 中药注射液是中医传统理论和现代医药技术的一大创新性结合,从1940年八路军在太行山上用刘清泉认为,合理使用中药注射液应当成为目前学术界和企业关注的焦点。对此,他建议要加强关于中药注射剂使用方面的培训。“这个培训要由政府组织...
...中药注射剂安全性检查法应用指导原则”,包括异常毒性、降压物质、过敏反应、溶血与凝聚、热原、细菌内毒素等检查方法。但是纵观现在临床常用的清开灵、血塞通、血栓通、丹参、葛根素、鱼腥草、双黄连等100多种中药注射剂,若用上述《中国药典》的“指导...
...所谓中药注射剂,按照《中国药典》的定义,是指“药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。”虽然中药注射剂仅有70年的历史,使用历史不超过40年,但是发展速度惊人。截至2009年,我国共有...
...本身固有的缺陷问题,也有临床使用不当等问题。对待中药注射剂所出现的问题,应积极应对、加强监管,促进其科学发展。 张伯礼建议,应加强中药注射剂的再注册管理,尤其是静脉注射用的中药注射剂的再注册管理;应加强中药注射剂说明书的修改工作,详细补充“...
...其药效得到完全发挥,毒副作用降至最低。而在临床上,“发烧用清开灵针,感染用双黄连粉针,心血管病用香丹针(复方丹参注射液)”,这是医生(包括中医和西医)圈内形成的不成文的法则。西医医生往往是依据药品说明书使用中药注射剂,而说明书上陈述的多为...
...上世纪50年代中期到60年代初期,上海等地研制出“茵栀黄注射液”、“板蓝根注射液”等20余个品种。70年代以来,全国研制成功并应用于临床的中药注射剂品种较多,除了《中华人民共和国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”...
...注射剂俗称针剂,是指专供注入机体内的一种制剂。 (1)注射剂的定义与特点 注射剂俗称针剂,是指专供注入机体内的一种制剂。它包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注射剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成,并...
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