...本报北京讯 记者刘云涛报道 日前,在江苏康缘药业联合江苏省药品不良反应监测中心在京召开的“热毒宁注射液不良反应监测专家论证会”上,来自京、津、沪、苏、鲁等地的30余名中医药专家和临床专家呼吁,制药企业应在药品不良反应监测工作中变“被动”为...
...中成药引起不良反应的例数也逐年上升。 开展宣传工作 据药品不良反应监测专业人士介绍,公众缺乏安全合理用药的知识以及安全用药意识淡薄是造成不良反应发生的重要原因之一。专家呼吁:不合理用药应引起重视。一是安全用药、合理用药是长期而艰巨的...
...有样一组数据:WHO推荐的药品不良反应(ADR)上报目标为300例/百万人口;在美国,药品不良反应报告有60%是由企业上报的,而医务人员上报的不到7%。2004年,我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该...
...应承担责任。《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定:药品生产、经营企业如果无专(兼)职人员负责监测药品不良反应,或未按要求报告、隐瞒不报药品不良反应,将视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1000~3万元的罚款,情节严重...
...态度,企业便缺乏承担责任的勇气。”一位业内人士向记者坦陈。提心吊胆“企业主动进行不良反应监测,需要经济投入支持,而更大的压力可能还是来自于对社会负面反应的担心。”苏骁对《医药经济报》记者说。 苏骁是江苏康缘药业的市场总监。作为国内知名的中药...
...(2)上市5可以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。 药品不良反应应该由谁来报告? 根据国家药品监督管理局、卫生部发布的《药品不良反应监测管理办法》第二条的规定,药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品...
...本报讯(记者王乐民)在11月5日举行的中国药学会药事管理专业委员会年会暨“保障用药安全,和谐医药发展”论坛上,来自药事管理领域的专家指出,尽管我国开展临床药学工作已有20多年,但多数工作只停留在处方分析、药物不良反应监测、血药浓度监测以及...
...江苏省进一步加强药品不良反应监测工作。 一是强化法定报告责任,扩大报告主体覆盖面。全省已有3889家单位参与药品不良反应报告,其中药品生产企业235家、经营企业2093家,医疗预防保健机构1487家,各级监测中心(站)74家。 二是...
...强制其开展相关工作。 第二,具有处罚权的机关层级太高,且管理交叉、权责不统一。《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:省级以上食品药品监管部门对药品生产、经营企业和除医疗机构以外的药品使用单位有“无专职或兼职人员负责本单位药品...
...的注意事项,国内厂家一般都是被动地跟着做。结果,许多厂家养成了只关心自己的药品能不能卖得动,忘了自己是监测药物不良反应的主体这一职责,更忘了还应主动承担起药物不良反应知识普及宣传的义务。看看各式各样的药品广告,告诉公众的几乎都是药到病除的...
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