...国家食品药品监督管理局日前组织制定了《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》,对毒种、疫苗生产用细胞、生产工艺研究、生产的安全性等问题进行严格规定。 根据新出台的《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》,研究疫苗所用的毒种须证明为...
...临床试验。并表示如果SARS再次出现,将在两年内研究出疫苗,如果没有新的疫情出现,那么疫苗的研究将经历4到5年的时间。 ●11月22日,中国国家食品药品监督管理局宣布,中国SARS疫苗动物实验获成功,SARS疫苗的临床前研究已全部完成,下月将...
...今天,国家食品药品监督管理局宣布:经过6个多月的努力,我国SARS疫苗研究获重大突破,已基本完成SARS病毒灭活疫苗的临床前研究,预计今年12月底前可进入临床试验。目前科研人员共制备出SARS病毒灭活疫苗1400多支,并完成了产品质量标准...
...本报连续报道的“SARS疫苗征集人体试验志愿者”消息备受读者关注。昨日,记者从疫苗送检的北京科兴生物制品有限公司独家了解到,SARS人体试验志愿者的征集标准将于月底出台,届时将在广州指定一部门负责征集本地志愿者,试验方和被试验者之间将...
...美国研究人员3月31日报告说,他们新开发出的一种疫苗在实验中有效地阻止了SARS病毒在鼠体内复制。这一研究结果发表在4月1日正式出版的英国《自然》杂志上。 美国国家过敏和传染病研究所内贝尔博士领导的小组,以编码SARS病毒表面一种外壳蛋白...
...。这次SARS疫苗研究采用了灭活疫苗技术,就是将SARS病毒经组织培养后再进行灭活,这样既能消除病毒的感染性,又能保留其免疫性,然后经过一系列的技术处理后制成疫苗。将这种疫苗注射到动物体内可产生中和抗体,从而抵御SAR S病毒攻击。 对此,...
...SARS病毒灭活疫苗或安慰剂,经过两个小时的观察没有出现不良反应和其他异常情况,随即离开医院。从22日起的3天内,志愿者将每天到医院接受临床观察和采血化验,210天后可完成全部观察。 这次临床研究选择36名年龄在21岁到40岁的健康人作为志愿者...
...今年7月份,我国第一个SARS冠状病毒感染动物模型在中国医科院动物所成功建立,这标志着困扰SARS疫苗和药物研究的“瓶颈”被突破,人类SARS终于有了理想的“替身”——恒河猴。 SARS科技攻关战役打响以来,由于研究难度极大,SARS...
...药监局表示:从未向社会招募接受SARS疫苗临床研究志愿者 新华网北京11月27日电 我国基本完成SARS病毒灭活疫苗临床前研究的消息公布后,引起社会强烈反响,同时由于一些不实宣传也引起了公众的误解。国家食品药品监督管理局药品注册司副司长...
...据提前出版的“商业周刊”报道,瑞士生物医学研究所的科学家正完善一项新技术,该技术可用于产生抗SARS的疫苗抗体。 首先,研究人员从已治愈的SARS患者的血液中,提取出可用于制造抗体的“记忆B细胞”。然后,再对这些细胞进行克隆,以筛选出最佳...
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