...本报讯 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：将要求部分用于肾脏移植的免疫抑制药物制造商更新药品说明书信息，说明使用这些药品存在增加患者感染的风险。 需要修改说明书药物有：Rapamune（西罗莫司）、Sandimmune（山地明，...
...前不久，美国食品药品管理局（FDA）发布公众健康忠告，称FDA已要求相关厂商修改含有长效肾上腺素β2受体激动剂类药品（LABAs）的说明书，增加新警示内容和用药指导信息。 新的警示内容提示，LABAs作为长效支气管扩张药，可增加发生严重...
...sulfate）、苯异妥因（Pe-moline）、阿托莫西汀（Atomoxetine hydrochloride）等。近年来，由于此类药物不断出现的不良反应，美国食品药品管理局（FDA）先后采取多种措施，或要求停止销售，或要求修改说明书，以...
...肾移植的抗排异治疗就是免疫抑制治疗。适用于除同卵孪生者外的任何肾移植病人；常见药物有： (1)硫唑嘌呤 是应用最广的抑制器官移植排异反应的药物。用法为：术前晚口服200mg，术日晨继服100mg,术后1—2天禁食，故不用硫唑嘌呤，术后第三...
...日前，抗偏头痛药Trexima在审批过程中再次遇阻，美国FDA要求葛兰素史克及其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的补充信息。 去年12月FDA曾要求葛兰素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和临床前试验数据等附加内容。...
...美国科学家现已找到了一条能抑制肺移植排异反应的新途径——吸入抗排异药物。根据4月24日在华盛顿召开的国际心脏和肺移植协会会议上公布的一项研究，这种方法能使接受肺移植手术的患者增加近4成的存活率。 肺移植是风险较高的器官移植之一，患者手术后...
...取得的一项重要进展。 移植入动物体的器官经常会引发排异反应，受体免疫系统会将植入器官当作异物，对其发起攻击。据统计，美国有超过20万器官移植患者需终身服用免疫抑制药物。但现有抗排异药物副作用较大，长期使用可导致肾脏损害、高血压、糖尿病和...
...尚未明确，但两个药品对机体免疫系统的影响是不同的。 2005年3月，FDA曾发布了一则公共卫生公告，告知公众这些药品可能的癌症风险。同时，FDA称将要求企业修改说明书来警告此风险。接受这些药品治疗的患者有极少数的癌症病例（如皮肤癌和淋巴瘤）...
...信息，以强调过量服药的潜在风险。同时，还将要求其提供一份患者用药指南并强调遵照指南用药的重要性。FDA要求右丙氧芬生产商要在30天内向FDA呈交一份关于对药品说明书中安全性信息的修改内容，或者说明不修改的理由。若厂商不予提供新的说明书内容，...
...的药物副作用又增加15％，其余的增加原因不明。他说：“明确的结果是，我们本应该对药物的安全性引起足够的重视，但我们却忽略了它。”FDA监测及流行病学办公室主任Dr.Gerald Dal Pan说：“显然其他因素也与这种不良反应的增加有关，如...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
