...美国食品药品管理局(FDA)近日宣布,由于试验初步分析表明,用于心脏外科手术止血的药物抑肽酶注射剂——特斯乐(Trasylol)可增加致命性风险,生产商拜耳公司同意在全球市场暂停其销售。 FDA尚未收到全部试验数据,但督促拜耳公司、...
...由于被疑增加死亡几率,美国当地时间11月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,拜耳在全球暂停销售其畅销止血药———特斯乐(Trasylol)。昨天,记者从拜耳医药中国公司了解到,该药并未在中国市场销售,但国内有数十家药企生产和销售...
...东北网10月4日电 据纽约时报报道,9月30日美国食品药品管理局(FDA)发表声明,称德国制药巨头拜耳公司,有意向联邦药物管理官员隐瞒大规模临床试验的数据,该试验提示某种使用范围极广的心脏外科用药--抑肽酶(Trasylol,特斯乐)可能...
...【本报讯】(记者赵川)记者昨日从市食药监局获悉,该局接国家食品药品监督管理局通知,要求暂停抑肽酶注射剂的销售和使用。 通知说,国家药品不良反应监测中心的监测数据表明,使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、...
...美国FDA周四发布一份报告称,将向外界顾问进行咨询,以确定葛兰素史克糖尿病药Avandia是否可以继续销售,还是添加新警示语或加以限制。在份报告中提到,一些数据表明Avandia可能增加心脏病发病风险,这引起了FDA的“高度关注”。此外,...
...所以,阿斯巴甜这一人工甜味剂在美国可谓是“牵一发而全身动”。美国FDA在涉及到影响巨大的美国食品工业(当然还有其他行业)的利益问题时也是慎之又慎,决不会轻举妄动,作出取消或暂停销售阿斯巴甜的决定。关于阿斯巴甜到底对人体是非常安全还是有致癌...
...新华网北京7月7日电 (记者 吕诺) 上海医药(集团)有限公司华联制药厂注射用甲氨蝶呤6日起被中国国家食品药品监管局暂停销售和使用。 国家食品药品监管局6日接到药物不良反应中心报告称,广西壮族自治区和上海市有3家医院的部分白血病患儿,在...
...继两年前遭遇导致失明质疑后,近日,美国食品药品管理局(FDA)对ED(勃起性功能障碍)治疗药物又发出致聋警示。,美国方面已要求涉及的药物作出修改说明书的要求,而辉瑞制药方面也计划修改中文说明书。 此次FDA提到的药品,包括辉瑞公司的“...
...已经上市14年之久的止血药抑肽酶注射液(特斯乐,Trasylol),在2005年即有证据显示其与患者的死亡密切相关。为什么两年之后,在2007年11月,拜耳公司和美国食品药品管理局(FDA)才将这个药物撤离市场?日前,美国哥伦比亚广播公司...
...部分成员国将该药撤市,但在另一些国家仍然继续销售。为给欧盟各国提供保护公众健康的一致标准,2007年11月,欧盟委员会要求EMEA对含右丙氧芬的药品和对乙酰氨基酚的风险和效益进行全面的评价,并根据评价结果决定对这些药品上市的授权选择采取保持...
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