...摘要:美国食品与药物管理局(FDA)已批准Novogyne制药公司的Vivelle(经皮的雌激素贴片)用于预防绝经期后骨质疏松。 美国食品与药物管理局(FDA)已批准Novogyne制药公司的Vivelle(经皮的雌激素贴片)用于预防...
...西雅图的诊断产品公司Ostex国际公司周三宣布,美国食品与药品管理局已批准该公司的Osteomark NTx保健 保健设备可用于家庭,并授予其CLIA豁免地位。 Osteomark是一种一次性的保健产品,能测定骨质的吸收,可用于骨质疏松...
...美国食品和药物管理局(FDA)已经批准将默克(Merck)公司10mg剂量的Fosamax(二膦酸盐)可用于治疗男性骨质疏松患者。 默克公司发言人Donna Cary称,Fosamax是第一个获得FDA批准的男性骨质疏松症治疗药物。...
...■Remicade被批准用于治疗慢性结肠炎 据新华社讯 美国强生公司的生物制药子公司Centocor公司日前宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准了该公司药品Remicade(英利昔单抗,infliximab)又一项新的适应证:用于治疗...
...FDA日前宣布批准Aptivus(tipranavir[替拉那韦])胶囊和Ritonavir(利托那韦)一起用于治疗感染艾滋病病毒-1(HIV-1)的成人。Aptivus是一种HIV蛋白酶抑制剂,是被批准用于艾滋病晚期患者的第二种药品,它...
...)缓释片,用于治疗2型糖尿病。 ■新生物制品 2004年,FDA生物制品评价和研究中心(CBER)共批准BLAs以及医疗器械申请67个:其中,用于优先审查的BLAs批准数量为0;用于标准审查的BLAs批准数量为2个,总批准时间中值为...
...日前,美国食品药品管理局(FDA)批准第一种基于DNA技术,用于帮助检测囊性纤维症的血液测试盒。该测试盒将被用于帮助诊断儿童中的囊性纤维症,并用于鉴别携带基因变异的成年人。FDA有关专家称:“该测试盒代表了遗传技术学方面的一个重大进展,...
...Medicis制药公司日前宣布,FDA批准10%苯乙酸钠+10%苯甲酸钠的复方制剂(sodium phenylacetate+sodium benzoate,Ammonul)用于辅助治疗急性高氨血症及尿素循环酶缺乏的相关脑病。 尿素循环...
...FDA)曾批准将其用于从1岁幼儿至老年患者的单纯性由A型和B型病毒引起的感冒的治疗;也批准用于流感季节13岁以上青少年或老年人避免普通接触性流感的预防用药。目前,已经美国FDA和欧盟批准的制剂是胶囊和口服液,达菲由瑞士Roche公司生产销售。 ...
...亲和力较弱。 因符合治疗罕见病药物的标准,FDA以孤儿药的身份批准该药用于外科手术和放射治疗疗效不佳的肢端肥大症患者的长期治疗。这种新治疗方式可以降低体内某些激素(如生长激素或类胰岛素的生长因子)的水平。400位患者参加受试的两个关键性临床...
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