...日前,美国食品药品管理局(FDA)批准第一种基于DNA技术,用于帮助检测囊性纤维症的血液测试盒。该测试盒将被用于帮助诊断儿童中的囊性纤维症,并用于鉴别携带基因变异的成年人。FDA有关专家称:“该测试盒代表了遗传技术学方面的一个重大进展,...
...)缓释片,用于治疗2型糖尿病。 ■新生物制品 2004年,FDA生物制品评价和研究中心(CBER)共批准BLAs以及医疗器械申请67个:其中,用于优先审查的BLAs批准数量为0;用于标准审查的BLAs批准数量为2个,总批准时间中值为...
...■Remicade被批准用于治疗慢性结肠炎 据新华社讯 美国强生公司的生物制药子公司Centocor公司日前宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准了该公司药品Remicade(英利昔单抗,infliximab)又一项新的适应证:用于治疗...
...摘要:美国食品与药物管理局(FDA)已批准Novogyne制药公司的Vivelle(经皮的雌激素贴片)用于预防绝经期后骨质疏松。 美国食品与药物管理局(FDA)已批准Novogyne制药公司的Vivelle(经皮的雌激素贴片)用于预防...
...Osteomark的使用方法太简单了不大可能产生错误的结果或者即使患者使用不当也不会有任何危害。随着FDA的批准,可开展此类检验的医生诊室的数量也明显增加。 Ostex公司主席、总裁兼首席执行官Thomas Bologna在声明中说:“FDA的许可...
...亲和力较弱。 因符合治疗罕见病药物的标准,FDA以孤儿药的身份批准该药用于外科手术和放射治疗疗效不佳的肢端肥大症患者的长期治疗。这种新治疗方式可以降低体内某些激素(如生长激素或类胰岛素的生长因子)的水平。400位患者参加受试的两个关键性临床...
...前不久,美国食品药品管理局(FDA)宣布批准两个治疗湿疹的外用药——吡美莫司乳膏(商品名:Elidel,由诺华公司生产)和他克莫司软膏(商品名:Protopic,由Astellas公司生产)的更新说明书,更新说明书上加入一个关于潜在癌症...
...伴有纤维囊性骨炎的假性甲状旁腺功能低下症(PHP with fibrocystic osteitis)是PHP中的一种类型,比较少见。...
...Medicis制药公司日前宣布,FDA批准10%苯乙酸钠+10%苯甲酸钠的复方制剂(sodium phenylacetate+sodium benzoate,Ammonul)用于辅助治疗急性高氨血症及尿素循环酶缺乏的相关脑病。 尿素循环...
...◆ 2007年3月5日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了立普妥针对心脏病患者的5种新适应证: ● 降低非致死性心肌梗死风险; ● 降低致死性和非致死性脑卒中风险; ● 降低进行血运重建术风险; ● 降低因充血性心力衰竭而住院的风险...
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