...FDA日前宣布批准Aptivus（tipranavir[替拉那韦]）胶囊和Ritonavir（利托那韦）一起用于治疗感染艾滋病病毒-1（HIV-1）的成人。Aptivus是一种HIV蛋白酶抑制剂，是被批准用于艾滋病晚期患者的第二种药品，它...
...强直性脊柱炎及银屑病型关节炎等。 ■Arimidex可用于治疗绝经后晚期乳腺癌 据新华社讯英国制药厂商阿斯利康公司日前宣布，FDA批准了该公司抗癌药Arimidex（阿纳托唑，anastrozole)的新适应证，同意该药物用于乳癌患者在接受...
...美国食品药品管理局(FDA)7月12日宣布，批准Atripla片剂——一种由3种被广泛使用的抗逆转录病毒药组成的固定剂量的组方药品，每天一次，每次一片，单独或与其他抗逆转录病毒药一起使用治疗成年人艾滋病病毒（HIV）-1感染。FDA认为，...
...5月19日，FDA批准了多西紫杉醇(Docetaxel,Taxotere)用于对激素耐药的前列腺癌患者化疗。FDA的一名官员指出，应用该药联合泼尼松(Prednisone)的静脉给药用于治疗晚期转移性前列腺癌具有明确的延长部分患者生命的...
...摘要：美国食品与药物管理局（FDA）已批准Novogyne制药公司的Vivelle（经皮的雌激素贴片）用于预防绝经期后骨质疏松。 美国食品与药物管理局（FDA）已批准Novogyne制药公司的Vivelle（经皮的雌激素贴片）用于预防...
...新结果，还补充了早先的申请中缺失的材料，该机构经审议后决定批准新药上市。 据FDA介绍，西妥昔单抗是迄今第一个获得批准用于治疗结肠癌的单克隆抗体药物。该药主要是通过干扰癌细胞表面的表皮生长因子受体而达到抗癌的目的。它虽然不能延长结肠癌患者...
...申请符合美国健康与人类服务部（HHS）和FDA规定的对上市药品质量、安全和有效性的标准，这才能通过了临时批准。目前，在“总统抗艾滋病紧急计划”中的这批获得临时性批准的非专利药是美国购买后用于其他国家艾滋病患者的治疗，因而不受美国专利限制。 ...
...)缓释片，用于治疗2型糖尿病。 ■新生物制品 2004年，FDA生物制品评价和研究中心(CBER)共批准BLAs以及医疗器械申请67个：其中，用于优先审查的BLAs批准数量为0；用于标准审查的BLAs批准数量为2个，总批准时间中值为...
...◆ 2007年3月5日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了立普妥针对心脏病患者的5种新适应证: ● 降低非致死性心肌梗死风险; ● 降低致死性和非致死性脑卒中风险; ● 降低进行血运重建术风险; ● 降低因充血性心力衰竭而住院的风险...
...Osteomark的使用方法太简单了不大可能产生错误的结果或者即使患者使用不当也不会有任何危害。随着FDA的批准，可开展此类检验的医生诊室的数量也明显增加。 Ostex公司主席、总裁兼首席执行官Thomas Bologna在声明中说：“FDA的许可...
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