...前不久,美国食品药品管理局(FDA)宣布批准两个治疗湿疹的外用药——吡美莫司乳膏(商品名:Elidel,由诺华公司生产)和他克莫司软膏(商品名:Protopic,由Astellas公司生产)的更新说明书,更新说明书上加入一个关于潜在癌症...
...据新华社报道,美国食品和药品管理局(FDA)日前建议,慎用处方药吡美莫司(Elidel)和他克莫司(Protopic)治疗湿疹,以避免可能产生的严重隐患。FDA要求这两种治疗皮肤病的外敷药膏生产商使用新的产品说明书,并警告病人使用这两种药...
...本报讯 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:将要求部分用于肾脏移植的免疫抑制药物制造商更新药品说明书信息,说明使用这些药品存在增加患者感染的风险。 需要修改说明书药物有:Rapamune(西罗莫司)、Sandimmune(山地明,...
...皮肤。选择的药物,美国FDA批准的逆牛皮癣,包括他克莫司和吡美莫司具体。 第2步 删除的水分,可以发展一些在皮肤皱折,可以有助于痒不适或病变。所谓的液体药物卡斯泰拉尼的油漆或Castederm无论是作为一个过度的柜台制剂或处方药。液体应用到...
...前不久,美国食品药品管理局(FDA)发布公众健康忠告,称FDA已要求相关厂商修改含有长效肾上腺素β2受体激动剂类药品(LABAs)的说明书,增加新警示内容和用药指导信息。 新的警示内容提示,LABAs作为长效支气管扩张药,可增加发生严重...
...发布公报。 近期,美国FDA和欧EMEA就达菲的处理做出了新的决定: ■美FDA批准13岁以下儿童使用达菲 12月21日,美FDA批准达菲用于与感染病人有密切接触的1~12岁儿童预防季节性流感。这是第一个批准的用于儿童预防A和B型流感的药品...
...美国食品药品管理局(FDA)日前发表声明,由于研究发现老年人服用非典型安定类药物治疗老年痴呆症后的死亡率较高,所以要求安定类药物生产公司更新产品说明书,警示这一风险。 FDA在声明中还要求制药公司在新说明书中指出,安定药没有从FDA处得到...
...管理局(FDA)经过综合评价,认为苯异妥因总体肝毒性风险大于效益,决定停止该品种在美国上市和销售。 今年年初,FDA依据其专家咨询委员会的提议,又向所有已批准上市的、用于治疗ADHD的中枢神经兴奋药物(CNS)生产商提出要求,因为这类药品可能会...
...■Remicade被批准用于治疗慢性结肠炎 据新华社讯 美国强生公司的生物制药子公司Centocor公司日前宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准了该公司药品Remicade(英利昔单抗,infliximab)又一项新的适应证:用于治疗...
...摘要:美国食品与药物管理局(FDA)已批准Novogyne制药公司的Vivelle(经皮的雌激素贴片)用于预防绝经期后骨质疏松。 美国食品与药物管理局(FDA)已批准Novogyne制药公司的Vivelle(经皮的雌激素贴片)用于预防...
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