...◆ 2007年3月5日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了立普妥针对心脏病患者的5种新适应证: ● 降低非致死性心肌梗死风险; ● 降低致死性和非致死性脑卒中风险; ● 降低进行血运重建术风险; ● 降低因充血性心力衰竭而住院的风险...
...强直性脊柱炎及银屑病型关节炎等。 ■Arimidex可用于治疗绝经后晚期乳腺癌 据新华社讯英国制药厂商阿斯利康公司日前宣布，FDA批准了该公司抗癌药Arimidex（阿纳托唑，anastrozole)的新适应证，同意该药物用于乳癌患者在接受...
...日前，美国食品和药品管理局(FDA)在其网站上公布了2004年所批准的重要新产品。其中，FDA药品评价和研究中心(CDER)、生物制品评价和研究中心(CBER)、器械和辐射健康中心(CDRH)取得的成绩引人注目，批准新药、新生物制品、新...
...FDA日前宣布批准Aptivus（tipranavir[替拉那韦]）胶囊和Ritonavir（利托那韦）一起用于治疗感染艾滋病病毒-1（HIV-1）的成人。Aptivus是一种HIV蛋白酶抑制剂，是被批准用于艾滋病晚期患者的第二种药品，它...
...新结果，还补充了早先的申请中缺失的材料，该机构经审议后决定批准新药上市。 据FDA介绍，西妥昔单抗是迄今第一个获得批准用于治疗结肠癌的单克隆抗体药物。该药主要是通过干扰癌细胞表面的表皮生长因子受体而达到抗癌的目的。它虽然不能延长结肠癌患者...
...风险显着减少15％。 依据美国国家心、肺和血液研究所数据，美国每年有100多万人有心脏病发作，其中半数人死亡。心脏病发作幸存者的1/3以上将发展成为心力衰竭，增加了死亡的风险。心力衰竭患者5年内的死亡率为50％。 FDA在2002年首次批准...
...hydrochloride）系美国礼来公司开发的产品，2005年度因对人体产生了严重的肝脏毒性，被列入FDA公众预警的品种之列。苯异妥因（Pemoline）系美国雅培公司开发产品。2005年4月，雅培公司决定停止销售该品种。同年，美国食品药品...
...尚未明确，但两个药品对机体免疫系统的影响是不同的。 2005年3月，FDA曾发布了一则公共卫生公告，告知公众这些药品可能的癌症风险。同时，FDA称将要求企业修改说明书来警告此风险。接受这些药品治疗的患者有极少数的癌症病例（如皮肤癌和淋巴瘤）...
...相关的不良事件（如液体潴留、水肿和充血性心力衰竭）。为此，FDA已多次新该产品的标识。最近一次的标识改变也包括新的警告，即在某些使用Avandia的患者中，心脏病发作以及与心脏相关的胸痛有可能增加。 最近，该公司向FDA提供了一份有关42项...
...Aczone凝胶5％，由QLT公司生产，被批准用于治疗痤疮。这是一种常见的皮肤状态，其中石油和死皮细胞阻塞皮肤的毛孔。 超过85％的青少年痤疮的经验。有些人 - 特别是妇女 - 已经50多岁到40岁和粉刺。 水基凝胶的活性成分是氨苯砜。这...
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