...7月17日，食品药品监督管理局（FDA）通过了安全性标识修正：警告盐酸雷洛昔芬片（Evista； Eli Lilly and Co）会增加卒中相关死亡的风险。 在之前，该机构（FDA）警告，使用雷洛昔芬的妇女会增加静脉血栓栓塞（深部静脉...
...7月25日，食品药品监督管理局（FDA）通过安全性标识修正，认为0.06%的雌二醇凝胶剂（EstroGel； Ascend Therapeutics， Inc）具有增加卒中、深静脉血栓、子宫内膜癌和乳腺癌的风险。雌激素疗法应该限制到最低的...
...增加患者死亡几率以及身体和精神伤害的风险，生产商必须在药品说明书中加入黑框警告。 葛兰素史克公司据此做出反应，向FDA报送了右旋苯丙胺控释胶囊及片剂说明书修订申请，增加和修改了说明书中『黑框警告』与『警示与注意』的内容，并于今年8月10日...
...近期出版的《新英格兰医学杂志》报道的一项回顾性队列研究结果显示，常规抗精神病药物与非典型抗精神病药物一样，可增加老年人的死亡风险，且这些药物不能替代根据美国食品药品管理局（FDA）警告而被停止使用的非典型抗精神病药物。 来自于美国...
...中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)于5月21日称，他们已意识到了有关治疗2型糖尿病的药物罗格列酮(商品名：Avandia，文迪雅)的某种潜在安全问题。来自临床对照试验的安全数据已表明，服用该药的在心脏病发作以及与心脏相关的死亡风险...
...美国FDA在2007年9月19日对瑞士最大的制药企业诺华（NYSE: NVS）的Exjade发出安全警告，Exjade的适应症是输血的高血铁症。今年5月，FDA曾警告诺华公司的Exjade可能与8例死亡有关。诺华则向医生发出了有关的安全...
...据国外媒体报道，美国健康管理部门日前警告医生关注施贵宝公司乙肝治疗药物在HBV/HIV合并感染的病人中应用，导致对HIV病毒耐药的风险。 美国食品药品监督管理局（FDA）日前在乙肝治疗药物博路定（通用名恩替卡韦）的说明书上增加了黑框警示...
...本报讯 近日，美国OSI制药公司和Genentech公司在美国食品药品管理局（FDA）网站上发布致医疗卫生人员的信，警告厄洛替尼（erlotinib，商品名：Tarceva/特罗凯）的严重不良反应。 厄洛替尼单药可用于治疗先前接受过至少一...
...和化疗之后血液系统紊乱的贫血。FDA认为，此类药品会增加死亡以及加速早期乳腺癌、宫颈癌患者的肿瘤生长速度，而早些时候的警告标识中只提到它们对其他类型的癌症有类似的风险。 去年FDA曾两次新贫血药的标签，最近的一次是在11月。去年12月，...
...据新华社讯 过去两年，日本服用抗抑郁症药物盐酸帕罗西汀后自杀死亡的人数均达两位数。日本厚生劳动省因此警告说，医务工作者应密切观察服药后的变化，并减少用药量。 日本厚生劳动省和医药医疗器械综合机构的调查数据表明，2004年度日本只有1人服...
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