本报讯 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布有关安全使用药物透皮贴片的信息，警示某些背面含有铝或其他金属材料的药物透皮贴在核磁共振成像（MRI）扫描时会使贴片过热而导致贴片部位的皮肤被灼伤。 透皮贴片可以使药物通过皮肤缓慢渗透入体内。一些贴片背面（不接触皮肤）可能含有金属并且无法看出。大多数背面含有金属的药用贴片说明书上会有相关警告，告知患者如果在MR...
本报讯 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：将要求部分用于肾脏移植的免疫抑制药物制造商更新药品说明书信息，说明使用这些药品存在增加患者感染的风险。 需要修改说明书药物有：Rapamune（西罗莫司）、Sandimmune（山地明，通用名：环孢毒素A）和环孢毒素A仿制药、Neoral（环孢毒素A衍生物）和Neoral仿制药、Cellcept（骁悉，通用...
本报讯 鉴于目前甲型H1N1流感病毒的蔓延，美国近日宣布了一项公众健康紧急计划。根据该计划，FDA允许医生给那些暴露于甲型H1N1流感病毒的人群使用扎那米韦。扎那米韦（zanamivir，商品名：Relenza）为吸入剂，被FDA批准用于出现流感症状时间不超过2天的7岁及7岁以上儿童和成人流感的治疗，以及用于5岁及5岁以上儿童和成人流感的预防。FDA批准的扎...
可作为高血压一线治疗药物的血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）特点是禁忌症相对少，起效慢，作用持久；低钠饮食或合并利尿剂可增加降压效应；减少交感神经活性；改善胰岛素抵抗；对靶器官具有保护作用。因此，对糖尿病性高血压、高血压性心力衰竭、末梢血管疾病、心肌梗死性高血压、伴左室肥厚的高血压、合并痛风或高尿酸血症的高血压患者，ACEI应优先被选择。 ■合理选用 ACE...
...液、6%羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液500毫升、聚维酮碘溶液、青霉素类、头孢菌素类、丁胺卡那霉素、环丙沙星等。为了保证灾区群众的用药安全，国家药品评价中心对抗震救灾药品，特别是外伤急救、抗感染等药品进行重点监测，同时做好药品群体不良反应的上报和应急处置工作。日前，该中心有关专家就部分救灾药品的主要安全性信息接受了记者的电话采访。 ▲血浆代用品 6%羟...
日前，美国食品药品管理局（FDA）发布关于含钆类造影剂的公共卫生忠告。忠告称，FDA目前正在评估关于含钆类造影剂和一种称为肾源性系统纤维化/肾源性纤维性皮肤病（NSF/NFD）之间是否有关联的重要安全性信息，后者这种疾病通常发生在肾衰竭的患者身上。 监测报告发现，NSF/NFD与在磁共振血管造影术（MRA）中高剂量使用含钆造影剂之间存在可能的联系。MRA检查...
...过低。人体70％的胆固醇是由自身合成的，“他汀”通过阻断体内胆固醇的合成来降低血中胆固醇水平，因此被誉为革命性的发 现。目前临床上常用的调脂药物除他汀类外，另一类为贝特类，后者能明显地降低甘油三酯和升高高密度脂蛋白胆固醇。 自1987年全球第一个他汀类药物洛伐他汀获美国FDA批准上市以来，辛伐他汀、阿伐他汀等他汀类新药不断被推出。2000年，调脂药 的全年销...
美国FDA在2007年9月19日对瑞士最大的制药企业诺华（NYSE: NVS）的Exjade发出安全警告，Exjade的适应症是输血的高血铁症。今年5月，FDA曾警告诺华公司的Exjade可能与8例死亡有关。诺华则向医生发出了有关的安全警告信，指出Exjade存在导致肾衰等严重副作用的可能性。仅仅过去了5月，FDA第一次正式研究上市后药物的安全性，提出已经收...
药物信息有以下几种来源： （一）国内外期刊、图书和索引 1、期刊国内医药卫生期刊（包括内部交流的刊物），据初步统计有500种以上，其中药学期刊有60多种。国外有关药学期刊的数目就更多了。 2、国内外与 医院 药学有关的主要期刊见表13-1和表13-2。 3、图书提供的资料比较全面系统，但从时间上来看，它报道的内容比期刊要晚。科技图书的范围很广，除专著外，还包...
新的科学发现和技术通过创新产品为医疗事业的发展和公众健康的提升创造了机会，然而，新产品和技术也给法规带来了挑战。美国食品药品管理局（FDA）近几年启动了“关键路径计划”，目的是使规章中的科学概念和科学工具更具现代化，以适应21世纪的挑战。在日前出版的《今日药物发现》中，FDA有关人员撰文介绍了在FDA生物制品评价和研究中心（CBRR）的血液制品研究和审查中心...
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