...的执行副总裁RogerPerlmutter这样评论。去年曾经有系列研究表明，如果过量使用该产品，可能会使癌症患者病情恶化甚至加速其死亡。此后，FDA要求制药公司在药品说明标签上加入措辞为严厉的警告。随后，联邦医疗保健计划大幅削减和限制对于...
...中的青年均表现出反常行为而死亡。EMEA人用药品委员会也开始对达菲进行观察，并对所有的不良反应进行评价。美国FDA、EMEA均要求Roche公司提供所有严重精神症状的追加安全性回顾资料，包括使用了达菲的、有严重后果的病例报告，并将对评价结果...
...或者所呈交内容未得到FDA的认可，FDA将根据食品、药品、化妆品法案在严格的时间限制内对相关问题进行讨论。讨论结束后，FDA可能对标签信息中安全信息的变化做出新的处理决定。 2．FDA计划对右丙氧芬药品进行一项新的安全性研究，以评估其在...
...美国FDA周四发布一份报告称，将向外界顾问进行咨询，以确定葛兰素史克糖尿病药Avandia是否可以继续销售，还是添加新警示语或加以限制。在份报告中提到，一些数据表明Avandia可能增加心脏病发病风险，这引起了FDA的“高度关注”。此外，...
...。 FDA根据药物对胎儿的危害性将其分为5级： A级在设对照组的药物研究中，在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象（并且没有在其后6个月具有危害的证据）。该类药物对胎儿的影响甚微。 常见药物：维生素C，维生素D，维生素E，氯化钾...
... FDA补充说，试验结果适用于所有人口统计学亚群。服药患者中，癫痫患者产生自杀倾向的风险高于精神疾病或其他疾病患者。FDA将督促制药商在标签中增添新信息，试验数据将在即将举行的顾问委员会会议上进行讨论。所有相关公司表示就抗癫痫药问题全力配合...
...渥太华健康研究所的研究人员和其他药品管理机构尽快对试验结果进行全面评估，以权衡该药的利弊。用于心脏外科手术的止血药尚有其他几种可供选择，因此FDA的决定并不会造成此类药物短缺。鉴于少数医生可能认为对于某些特殊特斯乐的疗效大于风险，FDA承诺正在...
...研究涉及的4种安定类药覆盖了这三大类型。调查结果表明，老年痴呆症患者服用安定类药进行治疗，其死亡率约为服用安慰剂对照组的1.6~1.7倍，死亡原因多与心脏疾病和感染有关。 受FDA这一通告影响的安定类药物包括：百时美施贵宝公司和大冢美国制药...
...毫克。他说，医学界对将他汀类药物作为心脏病患者的日常用药早已达成共识，但此前尚未对利用他汀类药物预防卒中进行过系统研究，他们用“立普妥”进行的研究证实了他汀类药物对降低卒中复发的显著作用，填补了他汀类药物预防卒中研究的空白。 与其他他汀...
...那不勒斯Federico II大学医学院的Pasquale Str-azzullo博士，对这项荟萃分析研究进行了介绍。 Strazzullo教授指出，很少有研究得出他汀类药物对高血压和高血脂患者有明显降压作用的结论，已经得出其有降压作用结论的...
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