...日前,欧洲药品管理局(EMEA)发布一项有关黑升麻主要用于治疗轻度更年期(围绝经期和绝经期后)症状,如潮红、汗出、睡眠不佳和精神紧张。 ...
...今年11月,因日本出现12个儿童患者死亡的不良反应事件,美国FDA儿科专家委员会接受委托,对该药的安全性进行评价。欧洲药品管理局(EMEA)称,也得到两例据称与流感治疗相关的自杀报告(2004年2月1例17岁男子,今年1例14岁男孩),两例...
...近日,欧洲药品管理局(EMEA)在完成对噻唑烷二酮类药物罗格列酮(商品名:文迪雅)和吡格列酮(商品名:艾可拓)的利弊评估后,认为些抗糖尿病药物在其适应证范围内仍然效益大于风险。但是,EMEA建议修改罗格列酮产品信息,并建议采取措施...
...表明,氯苯胺丁醇与影响心脏的副作用相关,因此德国药品监管机构延长了此类药物的上市许可。EMEA人用医疗产品委员会(CHMP)于2007年9月开始进行回顾性评估,以确定德国采取的管制措施是否可应用于整个欧盟。证据表明,应用氯苯胺丁醇有导致QT...
...部分成员国将该药撤市,但在另一些国家仍然继续销售。为给欧盟各国提供保护公众健康的一致标准,2007年11月,欧盟委员会要求EMEA对含右丙氧芬的药品和对乙酰氨基酚的风险和效益进行全面的评价,并根据评价结果决定对这些药品上市的授权选择采取保持...
...阿利吉仑的血管性水肿或类似不良反应的报告。根据对已有证据的评估,EMEA人用药品委员会认为,含阿利吉仑的药物治疗原发性高血压的效益仍大于风险,但可能会发生血管性水肿这种罕见、严重的不良反应。因此,EMEA人用药品委员会建议: ●医护人员不应对...
...进展、国外相关研究,并通过1例染发剂诱发的严重肝损害病例提醒医生,药物性肝损害——就在我们身边。 按照受累部位,可将药肝分为三型:①肝细胞损伤型,丙氨酸氨基转移酶(ALT)>2倍正常上限(ULN)或ALT/碱性磷酸酶(AKP)≥5;②胆汁淤积...
...药监局相关人士表示,已经注意到此事件,并正在密切关注美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品评价局(EMEA)的调查结果和该药品在我国临床使用的安全性问题,并将及时做出综合性评价。 ...
...纤维化的研究进展作一简要介绍。 利用31P MRS评价肝纤维化 31P MRS是一种研究活体肝脏细胞与磷有关的能量代谢和生化指标变化的非侵入检查方法。 Bagnenko等利用此技术检测了71例肝脏弥漫性病变患者,结果发现肝炎组磷酸单酯(PME...
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