EMEA建议氯苯丁醇镇咳药撤市_【中医宝典】

...中国医药报讯 在完成欧盟上市的氯苯丁醇镇咳药安全性评估后,欧洲医药管理局(EMEA)近日认为此类药物的风险大于疗效,并建议在整欧盟撤销上市许可。 氯苯丁醇的药物用于刺激性干咳的短期治疗,在欧盟许多成员国无需处方即可购买。早期的研究...

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右丙氧芬镇痛药EMEA、FDA采取不同措施降低风险_【中医宝典】

...将会逐步进行。 CHMP的这一建议已呈交给欧盟委员会以形成一项具有法律效力的决定。 EMEA建议右丙氧芬的药品撤市 2006年美国消费者权益保护组织(public citizen’s health Research group)称右丙氧...

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氯丁替诺药撤市_【中医宝典】

...中国医药报讯 日前,勃林格殷格翰公司发布声明,自愿在全球撤市盐酸氯丁替诺(Clobutinol hydrochloride,商品名:Silomat)的产品。 氯丁替诺为中枢镇咳药,用于慢性支气管炎、肺结核、肺癌及支气管扩张所致的咳嗽。该...

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EMEA和MHRA分别对阿利吉仑发布警告信息_【中医宝典】

...阿利吉仑的血管性水肿或类似不良反应的报告。根据对已有证据的评估,EMEA人用药品委员会认为,阿利吉仑的药物治疗原发性高血压的效益仍大于风险,但可能会发生血管性水肿这种罕见、严重的不良反应。因此,EMEA人用药品委员会建议: ●医护人员不应对...

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EMEA评估认为罗格列酮和吡格列酮效益大于风险_【中医宝典】

...近日,欧洲药品管理局(EMEA)在完成对噻唑烷二酮类药物罗格列酮(商品名:文迪雅)和吡格列酮(商品名:艾可拓)的利弊评估后,认为些抗糖尿病药物在其适应证范围内仍然效益大于风险。但是,EMEA建议修改罗格列酮产品信息,并建议采取措施...

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罗美昔布风险大于利益欧盟建议撤出欧洲_【中医宝典】

...EMEA)发布消息,认为该产品风险大于利益,建议在欧盟范围内撤销所有罗美昔布的产品。(EMEA网站) ...

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利奈唑安全性引起广泛重视_【中医宝典】

...近日,辉瑞公司的利奈唑(linezolid,商品名,Zyvox)安全性引起世界各国的广泛关注。欧洲药品管理局(EMEA)和欧盟人用药品委员会药物警戒工作组已经批准了利奈唑药品信息摘要(SPC)的修订信息。美国食品药品管理局(FDA)也...

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三岁以下儿童不宜服用镇咳药物_【中医宝典】

...岁以下患儿病情复杂多变,使用镇咳药可能掩盖病情,延误治疗。此外,不少镇咳药可待因、麻黄碱、樟脑酊、罂粟壳等成分,经常服用容易成瘾,对身体造成大伤害。 梁智明副主任药师说,患儿出现咳嗽等不适症状应针对病因治疗,如服用消炎、抗菌药物,或...

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苯丙醇是什么药?不久前,国家药品监督管理局为什么要暂停苯丙醇药品的销售和使用?_【中医宝典】

...我国发生不良反应和其它国家停止其生产、销售的情况,国家药品监督管理局通知暂停苯丙醇的药品的销售和使用,是为了保护我国人民的用药安全,同时对这个药品在国内外发生的不良反应情况进行进一步的调查研究。 ...

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美FDA与EMEA对达菲进行重新评价_【中医宝典】

...今年11月,因日本出现12个儿童患者死亡的不良反应事件,美国FDA儿科专家委员会接受委托,对该药的安全性进行评价。欧洲药品管理局(EMEA)称,也得到两例据称与流感治疗相关的自杀报告(2004年2月1例17岁男子,今年1例14岁男孩),两例...

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