...“事我们实在不好说什么。”尽管健全企业不良反应(ADR)监测系统在很多企业看来是大势所趋,但到真正面对时,他们中的数却选择了沉默。当以不良反应为依据的药品召回成为企业强制责任时,这种心情显得为复杂。 一个显著的事实是,在我国对药品...
...“事我们实在不好说什么。”尽管健全企业不良反应(ADR)监测系统在很多企业看来是大势所趋,但到真正面对时,他们中的数却选择了沉默。当以不良反应为依据的药品召回成为企业强制责任时,这种心情显得为复杂。 一个显著的事实是,在我国对药品不良反应...
...在我国,约有75%的用药是经医生处方得到的,有75%的ADR报告来自医疗机构,医疗机构不仅是诊断、治疗疾病的主要场所,也是ADR产生和防治的主要场所。因此,在医疗机构建立和完善ADR监测与报告体系非常有必要,其中,最需要开展三项工作—— ...
...2007年,福建省食品药品监督管理局将继续加大工作力度,努力实现全省ADR监测工作的新突破:一是提高对开展ADR监测工作重要意义的认识,增强责任感和使命感。通过大力宣传,提高全体监测人员和社会各界对开展ADR监测工作重要性的认识。二是努力...
...中国医药报讯 2006年至今,黑龙江省黑河市食品药品监管局ADR监测完成数量已达到了往年的8倍以上,同时,在报告质量上有所突破,在全国新的和严重的ADR病例报告占比不足5%的情况下,该市率先达到了11%。 据悉,该局将ADR监测与药品市场...
...我国ADR监测工作近几年得到了迅速发展,法规建设逐步完善、ADR监测组织体系初步建成,ADR病例报告数量和质量逐年增加和提高,ADR监测信息化建设步伐加快,建立了ADR监测信息通报制度,发挥了为药品监管正确决策提供科学依据的作用。但是,...
...ADR监测管理制度缺失的原因又是什么呢? 陈艾钧:主要原因是上位法不健全。没有相关上位法的“授权”,基层管理部门也就无法制定一些强制性规章制度。 第一,法律规定对涉药单位开展药品不良反应监测工作缺乏约束性。我国《药品管理法》第七十一条规定:...
...7月上旬,国家食品药品监督管理局对外发布一组数据:截至今年6月30日,药品不良反应(ADR)监测网络系统各级用户总数达到25120个,其中医疗机构用户数14434个,药品生产经营企业用户数10629个,其他57个。国家药品不良反应监测中心...
...中国医药报讯 近日,由广西区食品药品监督管理局、广西区卫生厅联合成立的广西区药品不良反应(ADR)监测工作协调领导小组发起,联邦制药国际控股有限公司协办的广西基层医疗机构技术人员药品不良反应与监测培训计划在广西横县启动。据悉,此项培训将...
...在2002年成立之初,海南省ADR中心挂靠在省药物研究所,利用该所的条件,使海南省ADR监测工作起步运作。2006年,海南省药品不良反应监测中心经批准设立,与省药品审核认证中心实行一套人马、两块牌子、统一管理的模式履行药品不良反应监测、...
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