...本报兰州讯(记者宜秀萍)10月9日，省中医学院附属医院、省中医院研发的“三金排石合剂”、“肾水康糖浆”、“尿石康糖浆”3个治疗肾结石中药方剂正式通过省食药监局审批，获准在院内配制使用。 9月20日，省食品药品监督管理局接到省中医学院附属...
...本报兰州讯(记者宜秀萍)10月9日，省中医学院附属医院、省中医院研发的“三金排石合剂”、“肾水康糖浆”、“尿石康糖浆”3个治疗肾结石中药方剂正式通过省食药监局审批，获准在院内配制使用。 9月20日，省食品药品监督管理局接到省中医学院附属...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作...
...或县级卫生行政部门初审； 3、将审查意见和相关的材料交我局复审； 4、经审查符合规定的到《湖南日报》社办理公告手续； 5、由我局正式办理中医医疗广告证明的审批件。 (五)办事纪律 审批医疗广告工作人员应照章办事、公道正派，不得弄虚作假、循...
...药监局通过药品不良反应的监测，发现了龙胆泻肝丸引起肾衰、穿琥宁注射液引起小儿血小板下降、莲必治注射液引起急性肾功能衰竭，些由中药制剂引起的严重不良反应，已通过采取各种措施如修改了药品使用说明书，由非处方药评价转换为按处方药管理，暂停审批和...
...中药起主要疗效的，列入中药第三类新药管理。4．盐类药物。为改变其溶解度、提高稳定性等而改变其酸根碱基者，或改变金属元素形成新的多金属化合物，但结合的酸根或碱基系一本身能单独使用的有机物药物，或形成酯类、醚类、酰胺类、则扔《新药审批办法》中相应...
...体积较大的肾结石在碎石后可以形成“石街”。它主要有3种情况：A.较大的结石碎块在输尿管堵塞，使随后的细小碎沙不能排出；B.大量细小的结石碎片排出过快造成堵塞；C.输尿管内多个较大的结石碎粒形成堵塞。 ②出血：ESWL后很少引起出血。大多数...
...，并提出药品质量标准草案。第四章 新药的临床第八条研制单位研制的新药在进行临床研究（即临床药理研究）前，必须向省、自治区、直辖市卫生厅（局）提出申请，根■［此处缺少一些内容］■第四、五类新药临床验证。每一种新药的临床研究医院不得少于三个。第...
...发布会，记者获悉，今年我省明确将“生物医药”列为我省高新技术产业之一重点支持，并制定中药材质标准及中药炮制规范，全力打造“华中药库”。 省药监局局长刘源超说，随着天然药物的兴起，中草药发展方兴未艾，但是，由于标准不统一、与国际不接轨，我国中草药...
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