...近日,宁夏回族自治区食品药品监督管理局召开全区药品生产企业质量受权人例会,这是该区正式实施《宁夏回族自治区药品生产企业质量受权人管理办法(试行)》后组织的第一次例会。副局长董忠主持会议并讲话。 董忠强调,药品生产企业一定要提高认识 ,认真...
...记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名,记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处应签名,并使原数据仍可辩认。批生产记录应按批号归档,保存至药品失效期后一年,未规定药品失效期的生产记录至少保存三年。第五十五条...
...记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名,记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处应签名,并使原数据仍可辩认。批生产记录应按批号归档,保存至药品失效期后一年,未规定药品失效期的生产记录至少保存三年。第五十五条...
...软件建设和硬件改造方面都必须全面兼顾,如果其中任何一个环节疏忽,都有可能导致药品质量不符合国家标准规定的要求和指标,因此必须在药品生产过程中,进行全过程的管理和控制,以此来保证药品质量,消灭产生污染、混淆和差错的隐患。对硬件最基本的要求就是...
...1。证明性文件:(1)药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件;(2)《药品生产许可证》复印件;(3)营业执照复印件;(4)《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、销售、抽验情况总结,对产品不合格情况应当作出说明。...
...固原市原州区清河镇乔洼村村民唐文在温棚中侍弄灵芝。唐文在原州区扶贫办技术人员的指导下试种鹿角灵芝和赤灵芝获得成功 ,这也是灵芝在宁夏首次试验示范种植成功。 日前,固原市原州区扶贫办技术人员指导清河镇乔洼村农民种植鹿角灵芝和赤灵芝获得成功,...
...有关药品生产企业进行药品质量考察。(8)对首次进口的药品,认为必要时,可到药品制造国(或地区)的生产企业进行质量考察。(9)根据卫生行政部门的计划安排或临时指令进行工作。(10)监督检查《药品广告管理条例》的贯彻执行。药品监督员在进行检查工作...
...软件建设和硬件改造方面都必须全面兼顾,如果其中任何一个环节疏忽,都有可能导致药品质量不符合国家标准规定的要求和指标,因此必须在药品生产过程中,进行全过程的管理和控制,以此来保证药品质量,消灭产生污染、混淆和差错的隐患。对硬件最基本的要求就是...
...、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。第九条 药品生产企业必须按照国务院药品...
...丛林中发现中国奇异植物(图) 神奇中药令西方刮目相看 石柱县强力推进中药材产业 世界中医药大会澳门举办 首次药品生产质量受权人例会在宁夏召开 首届生物医药高新技术交易会本溪开幕 首届中国药业科创高峰论坛在武举行 四大怀药年产值达40亿元 四类...
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