...损害的异常反应。所以,它与预防接种事故是完全不同的概念。如果发生预防接种不良反应后果严重,该由谁来承担责任?是被接种人?是生产企业?还是医疗机构或国家呢?首先,损失不应由被接种人承担。因为,公众接种疫苗是一种遵从医嘱的行为,个人通常不具备鉴别...
...合格产品,发生的反应属药品的正常反应,厂家不应承担责任。 类似的情况在现实中并不罕见,但由于服用合格药品出现不良反应发生的治疗费用该由谁来承担,我国相关法律法规上没有明确规定。一些企业出于人道,对此类情况给予患者一定的经济补偿;有的企业则...
...这样做符合中国国情。 发达国家在执行药物不良反应报告制度中大都有这样一个规定,要是有意隐瞒不良反应事件并因隐瞒导致严重不良药害事件发生,隐瞒者要承担相应责任,甚至会被罚得倾家荡产。对此,发达国家的制药企业不敢有半点含糊。近几年,PPA、拜斯亭...
...社会办医人员,应依法承担当地卫生行政部门指定责任区内的计划免疫工作。不承担免疫工作的,应向当地卫生行政部门提出申请,经批准后应缴纳预防接种代理费用。 预防接种代理费用的缴纳管理办法由省卫生行政部门制定后报省人民政府批准。 第九条 用于预防...
...人们对自己行为的过失及其不良后果在道义上应承担的责任。在社会生活中,人们对自己的行为具有一定的选择自由,因此必须承担相应的道德责任。肯定人的行为的道德责任是进行道德评价的前提。有时与“道德义务”含义相同。...
...等。因此,制药企业、药政部门、病人、医生及药师等对药品的安全性都有责任。所以说药品的安全性是生产企业、药品管理部门、医生、药师及病人共同承担的责任。 ...
...据中国医药报北京讯 各省(自治区、直辖市)医学会须建立预防接种异常反应鉴定专家库,为预防接种异常反应鉴定提供专家。这是卫生部近日公布的《预防接种异常反应鉴定办法》(以下简称《办法》)作出的规定。该《办法》将于12月1日起施行。1980年1...
...不良反应。根据这条规定,这些单位里的医师、药师、护士都有责任报告。 在药品不良反应报告方面制药企业应承担哪些责任? 根据《管理办法》有关条文的规定,药品生产企业在这个工作中的责任主要有: (1)根据《管理办法》建立相应的管理制度,设置机构或...
...预防接种是儿童保健的重要手段,可以有效地预防多种传染病,保证大多数人一生的健康。 预防接种的疫苗多为减毒活疫苗。由于个体的差异,少数儿童在接种疫苗后会出现局部红肿、发热、头痛、过敏、高热惊厥等不良反应。患有某种慢性疾病的患儿,接种还可能...
...有样一组数据:WHO推荐的药品不良反应(ADR)上报目标为300例/百万人口;在美国,药品不良反应报告有60%是由企业上报的,而医务人员上报的不到7%。2004年,我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该...
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