...据WTO/TBT国家咨询通报中心消息,近期,韩国拟修订中药材中二氧化硫和重金属残留检测方法和规范,涉及品种占中国对韩中药材出口的大部分。 由于韩国是我国中药出口的第三大市场,且出口该国的中药95%都为药材,因此,韩国方面这次修订提案如果...
...韩国拟修订中药材中二氧化硫和重金属残留检测方法和规范,涉及品种占中国对韩中药材出口的大部分,这将使得中药材出口将再次遭遇困境。 据了解,韩国此次修订的中药材品种涉及非常广泛,包括姜黄、大黄等在内的72种中草药材,新增60种草药及23种岩土...
...标准长期缺乏等制约出口的因素,出口增长受到限制。这些制约因素主要有: 一是国内对医疗器械产品缺乏相关的标准认证体系和认证机构。欧美市场对于医疗器械产品的要求很严格,必须通过包括质量管理体系标准以及安全标准的双重认证。而我国对医疗器械的强制性...
...中适当增收,如防风炭、姜厚朴、制马钱子等。对临床及零售中几乎无人问津的品种,如毛茛、青皮子、仙半夏等应进行适当淘汰;对国家明令禁止使用的濒危动物药材品种,如象皮、虎牙、虎骨等应不再收载。 专家们强调,中药饮片的炮制标准要力求做到传统工艺和...
...2008年1月11日,国家药典委员会发布了《关于对2010版《中国药典》一部拟增收载品种有关协查事宜的通知》(国药典中发〔2008〕18号)。 国家药典委在国家基本药物目录和国家基本医疗保险和工伤保险药品目录中对已列入标准提高行动计划的...
...国家应该将中药提取工艺纳入药品标准提高行动计划,鼓励企业参与,让他们提出合理、适度的要求,建立符合中药特点的药品标准原则,对确有证据证明、改进后的提取工艺在疗效、安全性方面高于现有标准的,应予以确认。 近来,中药提取专业化的话题再次引起...
...期间中医药发展坎坷重重,一度呈现“内忧外患”的局面。关于中药标准,人们有理由对新版药典存更多的期待。 其实中药标准一直在扮演一个尴尬的角色。一方面,中药标准应该体现我国独有的医学体系的特色;而另一方面,中药质量管理环节多、涉及面广,这种...
...使用不当而给患者带来的伤害。 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟说,药监部门将本着清理与完善、提高与淘汰、继承与创新相结合的原则,加快提高中药注射剂的药品标准。我国现有140个中药注射剂品种(单味药注射剂75个,复方注射剂65个)。截至...
...本报讯 日前,国家食品药品监管局下发了《关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知》。 该通知根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》及其他有关文件的规定,对中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种...
...的中医药机构。我国作为市场竞争主体的中药企业,多数是近十年来发展起来的,资产规模偏小,创新能力较差,离现代化医药工业优质、标准的生产要求还有很大差距。 其次,中药资源日益匮乏。我国中药出口多以原料药材廉价卖出,附加值低,成药比例不足30%,...
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