...日前记者从中国医学科学院阜外心血管病医院获悉，该院临床药理中心生物统计室研制出具有国内领先水平的降压药临床试验统计分析报告生成系统，目前正在按照有关规定申报科技成果。 按照ICH-GCP和我国GCP要求，要真实、可靠地报告临床试验的结果，...
...国家食品药品监督管理局和有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门。第三十九条 申请人完成临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局提交临床试验总结报告、统计分析报告以及数据库。第四十条 药物临床试验应当在批准后3年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行...
...中国医药报讯 据《洛杉矶时报》日前报道，自从1998年美国食品药品管理局（FDA）启动便捷报告显著不良反应的系统以来，由处方药引起的严重不良反应事件的报告数量几乎增加了3倍。据内科档案馆的报道，报告的副作用中87.1％的来自于20％的药品...
...在2007年美国血液病学会(ASH)年会上,促血小板生成剂治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP)成为出凝血领域的热点话题。在继续教育讲座中,美国纽约长老会医院Bussel就此做了较系统的介绍,另有十余项相关研究以会议报告和摘要的形式进行了...
...国家食品药品监督管理局和有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门。第三十九条 申请人完成临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局提交临床试验总结报告、统计分析报告以及数据库。第四十条 药物临床试验应当在批准后3年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行...
...ADR监测与报告的人力、物力等资源却是有限的，所以如何确定重点监测控制对象就成为提高ADR监测与报告工作水平和效率的主要手段之一。除了临床试验药品、上市五年以内的新药和列为国家重点监测的药品之外，国内外有关文献报道的药品，其他医疗机构发现的...
...据新华社信息长沙２月１３日电 日前，国内第一套放射结果语音报告系统在湖南长沙湘雅二医院率先启用，大大提高了医院放射检查工作效率。 在这家医院放射科看到，医务人员的电脑中储存了很多描述检查结果的模块，对于类似报告检查结果，只需从电脑中调出而...
...新进展进行了综述，希望能给研究人员提供一些当前最新的系统的信息，以促进相关药物的研发。 恶性肿瘤是造成人类死亡的主要疾病之一，寻找高效低毒的选择性抗癌药物是恶性肿瘤治疗的必然趋势。临床前试验证明，肿瘤是血管生成依赖性的，所以，从抑制肿瘤的血管...
...尿囊绒膜模型实验中的抗血管生成作用。 研究人员总结到在pingyangmycin作为常规治疗血管瘤前，还需大规模的临床试验。...
...美国研究人员日前报告的一项最新研究结果显示，一些降压药（如苯磺酸氨氯地平）可减缓冠脉斑块进展，有助于防止冠心病患者病情恶化，这和降胆固醇药有相似的疗效。 研究人员在11月10日出版的《美国医学会杂志》上报告说，这一结论是基于一项在美国、...
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