对于无菌加工的医疗产品（包括医疗器械、药品、生物制品和诊断用品），ISO13408-1《医疗保健产品的无菌加工第1部分：通用要求》是一项重要的GMP国际标准。该标准中规定的介质灌装（又称“过程模拟试验”）及相应的无菌控制技术具有先进性和科学性，非常值得参考。 该标准中涉及的无菌加工适用于以下两种情形：溶液的无菌制备和灌装；不能在其容器内进行最终灭菌的固体产品...
药品事关人命，生产的每一环节都不容忽视，中药注射液是如此。在中药注射剂的制备工序上，配液和灌封是对注射剂质量影响最大的两个环节，其中灌装过程中尤为关键的是防尘、防菌。 灌装环节是中药注射液的暴露环节，药品容易受到细菌和尘垢的污染，影响药效和安全性。传统灌装采取先灌装再灭菌的方式，种方式存在一个弊端——操作中容易发生灭菌温度高、时间长的现象，导致药物降解，药效...
药品事关人命，生产的每一环节都不容忽视，中药注射液是如此。在中药注射剂的制备工序上，配液和灌封是对注射剂质量影响最大的两个环节，其中灌装过程中尤为关键的是防尘、防菌。 灌装环节是中药注射液的暴露环节，药品容易受到细菌和尘垢的污染，影响药效和安全性。传统灌装采取先灌装再灭菌的方式，种方式存在一个弊端——操作中容易发生灭菌温度高、时间长的现象，导致药物降解，药效...
无菌 技术是医疗、护理操作中预防和控制 交叉感染 及传播的一项重要基本操作。在 无菌操作 过程中，任何一个环节都不得违反操作原则，否则就可能造成交叉感染的机会，给病人带来不应有的痛苦和危害。因此，必须加强无菌观念，准确熟练地掌握无菌技术，严格遵守无菌操作规程。 一、无菌技术的概念和原则 （一）无菌技术的概念 1．无菌技术 是指在执行医疗、护理技术过程中，防止...
声的传播需要物质，物理学中把这样的物质叫做声的 介质 。 光的传播不需要物质 。 但传播速度由介质决定 光的传播速度：V固<V液<V气<V 真空 一种物质存在于另一种物质内部时，后者就是前者的介质；某些波状运动（如声波、光波等）借以传播的物质叫做这些波状运动的介质。也叫媒质。 例如：光通过镜片，镜片就是介质；光进入水里，水就是介质。 介质主要分为:空气，液体...
sterile 对一个环境所谓的 无菌 ，是指在环境中一切有生命活动的微生物的 营养细胞 及其 芽胞 或 孢子 都不存在。 无菌是 生物技术 中的一个重要概念。只有在 培养基 、发酵设备等处于无菌的前提下，微生物 接种 后，才能实现纯种培养，最终得到所需的产品。 asepsis 物体中无活的微生物存在，称为无菌。防止微生物进入机体或物体的方法，称为 无菌操作...
无菌技术是医疗、护理操作中预防和控制交叉感染及传播的一项重要基本操作。在无菌操作过程中，任何一个环节都不得违反操作原则，否则就可能造成交叉感染的机会，给病人带来不应有的痛苦和危害。因此，必须加强无菌观念，准确熟练地掌握无菌技术，严格遵守无菌操作规程。 一、无菌技术的概念和原则 （一）无菌技术的概念 1．无菌技术 是指在执行医疗、护理技术过程中，防止一切微生物...
无菌技术是医疗、护理操作中预防和控制交叉感染及传播的一项重要基本操作。在无菌操作过程中，任何一个环节都不得违反操作原则，否则就可能造成交叉感染的机会，给病人带来不应有的痛苦和危害。因此，必须加强无菌观念，准确熟练地掌握无菌技术，严格遵守无菌操作规程。 一、无菌技术的概念和原则 （一）无菌技术的概念 1．无菌技术 是指在执行医疗、护理技术过程中，防止一切微生物...
近年来，指纹图谱技术已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效的手段，也引起了我国大型生产企业的广泛关注。近日，中国劲酒指纹图谱研究项目成功通过科技成果鉴定。据悉，该项目是国内首次实现指纹图谱技术在食品领域的应用，能够有效鉴别药材的真伪和质量优劣,确保保健食品质量的相对一致性，提高了包括中药、保健食品、保健酒在内的行业整体质量控制技术水平。 “警察用指纹...
无菌技术是医疗、护理操作中预防和控制交叉感染及传播的一项重要基本操作。在无菌操作过程中，任何一个环节都不得违反操作原则，否则就可能造成交叉感染的机会，给病人带来不应有的痛苦和危害。因此，必须加强无菌观念，准确熟练地掌握无菌技术，严格遵守无菌操作规程。 一、无菌技术的概念和原则 （一）无菌技术的概念 1．无菌技术 是指在执行医疗、护理技术过程中，防止一切微生物...
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