...2003年7月28日,国家食品药品监管局安全监管司在西宁召开了西部十省区GMP两级认证及新开办企业筹建审批工作座谈会。会议就开展GMP两级认证工作的进展情况,存在的问题和新开办药品企业立项情况进行了座谈。 国家食品药品监管局副局长邵明立...
...具体类别、剂型的实施时限将陆续公布。为强制和鼓励生产企业实施GMP国家药品监督管理局还制定了一系列政策:1.新开办药品生产企业(车间)必须先通过GMP认证,方可申领《药品生产许可证》或办理有关变更手续。严格药品生产企业准入,控制低水平的...
...本报讯(记者刘燕玲)在日前召开的“’2004当代国际医药管理与研发论坛”上,国家食品药品监督管理局副局长邵明立强调,今年6月30日为我国药品生产企业GMP认证最后期限,到期未取得《药品GMP证书》的一律停止生产。 在由中国医药国际交流中心...
...具体类别、剂型的实施时限将陆续公布。为强制和鼓励生产企业实施GMP国家药品监督管理局还制定了一系列政策:1.新开办药品生产企业(车间)必须先通过GMP认证,方可申领《药品生产许可证》或办理有关变更手续。严格药品生产企业准入,控制低水平的...
...因中药饮片生产企业GMP认证工作进展缓慢,国家食品药品监管局日前发出通知,中药饮片经营企业、使用单位必须从具有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或具有中药饮片经营、批发资质的药品经营企业购进饮片。记者从市食药监局了解到,本市将严格管理...
...本报5月27日讯(记者 陶海音)按照国家有关规定,到今年7月1日止,凡未能获得GMP认证的医药生产企业将一律停止生产。记者今天从省经委了解到,到目前为止,全省还有105家医药生产企业未能通过国家药品GMP认证,到时将会有多家药品生产企业因...
...依照国家有关规定,自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产,未通过认证的企业一律不允许生产。也就是说,摆在饮片企业面前的路只有两条:要么关停,要么掏钱认证。毫无疑问,关停不是绝大部分企业所想。可是,获得认证却...
...为抬高药品生产企业准入门槛,防止低水平重复,增强企业参与国际市场的竞争力,国家积极推进GMP认证工作。目前,全国近半数药品生产企业通过了GMP认证。那么,拿到GMP证书以后应该怎么办?华北制药集团华日药业公司的做法给了我们一个响亮的回答:...
...备案后,可以延迟至年底前通过认证。参加西南地地区药品GMP认证工作座谈会的专家认为,那些没有先进设备、没有市场潜力的产品、没有先进管理的中小制药企业只能在认证过程中被淘汰出局。这些企业特别是已申请备案,仍在做期限前最后努力的中小制药企业,要...
...本报讯 (记者刘娟) 关闭了近10年的哈尔滨市医疗市场再次向个体和民营医疗机构敞开。哈尔滨市卫生局近日发出通知,恢复对个体、民营医疗机构的审批工作。 哈尔滨市卫生局的通知明确指出,新一轮审批注册重点是鼓励发展科技含量高、投资额度大、上规模...
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