...从西藏自治区食品药品监管工作座谈会暨党风廉政建设工作会上了解到,为推进药品分类管理工作,从明年1月1日起,全国的药品分类管理工作将达到四项要求,全区将同步进行,以实现药品分类管理的阶段性目标,加快处方药与非处方药分类管理的步伐,进一步消除...
...会转入新的管理体制。根据国务院“三定”规定,在这次政府机构改革中,国务院已明确将开办药品生产企业的审批职能交由国家药品监督管理局行使,而医药行业管理部门主要职责有四项:一是,制定医药行业发展战略长远规划;二是,对医药行业经济运行进行宏观调控...
...会转入新的管理体制。根据国务院“三定”规定,在这次政府机构改革中,国务院已明确将开办药品生产企业的审批职能交由国家药品监督管理局行使,而医药行业管理部门主要职责有四项:一是,制定医药行业发展战略长远规划;二是,对医药行业经济运行进行宏观调控...
...具有注册药师和药学技术人才。本条主要包括四个方面的内容:第一,规定药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》的规定来经营药品。药品经营和药品监督管理实践表明,要保证药品经营质量,必须建立并要求企业切实运行一整套质量保证体系。《药品经营质量...
...其他疾病的种类和名称,而是由药品监督管理部门从防止传染病对药品可能产生污染的角度,进行综合判断。正是出于以上考虑,本法第四十八条第三款第四项,将被污染的药品列为按假药处理的范畴。...
...具有注册药师和药学技术人才。本条主要包括四个方面的内容:第一,规定药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》的规定来经营药品。药品经营和药品监督管理实践表明,要保证药品经营质量,必须建立并要求企业切实运行一整套质量保证体系。《药品经营质量...
...其他疾病的种类和名称,而是由药品监督管理部门从防止传染病对药品可能产生污染的角度,进行综合判断。正是出于以上考虑,本法第四十八条第三款第四项,将被污染的药品列为按假药处理的范畴。...
...、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。第九条 药品生产企业必须按照国务院药品...
...批准的直接接触药品的药包材包装药品,按照《药品管理法》第四十九条(四)的规定,该药品将按劣药论处。第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并...
... 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。《药品经营质量管理规范》的具体实施...
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