...记者从日前由中华医学杂志社和重庆太极集团联合举办的“2004全国科学减肥论坛”上获悉,西布曲明已通过国家食品药品监督管理局(SFDA)组织的上市后再评价。 西布曲明是美国食品与药品监督管理局(FDA)批准上市的第一个减肥药品,4年前由我国...
...从药物本身来看,由于临床试验阶段的样本量有限,而大部分药物的不良反应都需要通过一定规模的样本使用量才能得以确认,致使一些不良反应只有在药物上市并得以广泛使用之后才能浮出水面。从意义上讲,药物上市后的风险再评价对于维护公众健康来说非常必要。...
...危害。 马光瑜表示,开展药品安全性再评价,关键是对上市药品进行风险管理,通过对上市药品利益与风险的分析评估,对上市后药品采取召回、撤销、限制使用和修改说明书等手段,保障公众安全合理用药。药品风险管理是目前药品安全监管最经济和最重要的手段之一...
...和5-羟色胺的再摄取,增强生理性饱腹感,从而减少能量的摄入,并通过生热作用增加能量消耗。它是近年来较受关注的一种治疗单纯性肥胖的药物。 安徽医科大学第一附属医院章秋等医师用国产盐酸西布曲明的Ⅱ期临床试验结果,分析了其对国人单纯性肥胖症的疗效...
...西布曲明(Sib)是一种新型食欲抑制型体重控制剂,无类似安非他明的潜在成瘾性。在体内,其活性代谢物二级胺M1及一级胺M2可抑制5-羟色胺及去甲肾上腺素的再摄取,从而增加人体的饱胀感而抑制食欲,并诱导产热,增加能量消耗。 西布曲明现被推荐...
...近日,广西医科大学和中南大学的两项研究结果表明,西布曲明在有效减轻体重的同时,可以明显降低瘦素抵抗,提高胰岛素敏感性,从而改善胰岛素抵抗。 西布曲明是一种食欲抑制型减肥药物,能抑制神经细胞对5-羟色胺、去甲肾上腺素的再摄取,增加突触间隙5...
...含朱砂、雄黄制剂所表现的不良反应多数是由于缺乏药品知识和不合理用药造成的,因此,大力、多渠道宣传非常有必要。 二是要加快启动对已上市药品的再评价。国家药监局正在起草《药品再评价管理办法》,拟于今年发布。该办法将对规范我国药品再评价工作发挥...
...不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。对于已知的不良反应,可通过药品的正确选择和使用等环节来避免或降低。而危害比较大的是非预期不良反应。由于药品上市前的临床研究病例太少又多数为中年人,目的太单纯,使用面...
...(路透社医学新闻)发表在9月号美国心脏杂志上的一项研究表明,对于血清甘油三酯升高和HDL胆固醇水平降低的肥胖患者,西布曲明可改善其脂质水平。 堪萨斯州Radiant研究所Carlos A. Dujovne博士指出,西布曲明是一种对抗氟西...
...(路透社医学新闻)发表在9月号美国心脏杂志上的一项研究表明,对于血清甘油三酯升高和HDL胆固醇水平降低的肥胖患者,西布曲明可改善其脂质水平。 堪萨斯州Radiant研究所Carlos A. Dujovne博士指出,西布曲明是一种对抗氟西汀...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。