...本品系由无症状HBsAg携带者血浆提取的HBsAg,经纯化、灭活及加佐剂吸附后制成。用于预防乙型肝炎。1 血源1.1 对献血员的要求1.1.1 献血员应为20~50岁无症状HBsAg携带者,其肝功能应无显着异常,并稳定。对献血员的其他要求...
...本品系由无症状HBsAg携带者血浆提取的HBsAg,经纯化、灭活及加佐剂吸附后制成。用于预防乙型肝炎。1 血源1.1 对献血员的要求1.1.1 献血员应为20~50岁无症状HBsAg携带者,其肝功能应无显着异常,并稳定。对献血员的其他要求...
...(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.1.3项。1.1.4 生产用水应符合饮用水标准,直接用于制品的水应符合注射用水标准。各种化学药品应符合《中国生物制品主要原材料试行标准》,未纳入试行标准者应不低于化学纯。1.2 制造工艺1.2.1 采用...
...(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.1.3项。1.1.4 生产用水应符合饮用水标准,直接用于制品的水应符合注射用水标准。各种化学药品应符合《中国生物制品主要原材料试行标准》,未纳入试行标准者应不低于化学纯。1.2 制造工艺1.2.1 采用...
...1.1 制造要求1.1.1 原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。1.1.2 狂犬病疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。所用抗原应符合《人用狂犬病浓缩疫苗制造及检定规程》要求。免疫后血样用酶标法或蚀斑法或小鼠脑内中和...
...1.1 制造要求1.1.1 原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。1.1.2 狂犬病疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。所用抗原应符合《人用狂犬病浓缩疫苗制造及检定规程》要求。免疫后血样用酶标法或蚀斑法或小鼠脑内中和...
...乙醇法)制造及检定规程》中1.1项规定相同。1.1.2原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。破伤风类毒素免疫按卫生部批准的免疫程序进行。1.2制造工艺1.2.1与《人血丙种球蛋白制造及检定规程》1.2.1~1.2.4...
...乙醇法)制造及检定规程》中1.1项规定相同。1.1.2原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。破伤风类毒素免疫按卫生部批准的免疫程序进行。1.2制造工艺1.2.1与《人血丙种球蛋白制造及检定规程》1.2.1~1.2.4...
...猴肾细胞脊髓灰质炎活疫苗 B、人二倍体细胞脊髓灰质炎活疫苗 口服脊髓灰质炎活疫苗使用说明书 血源乙型肝炎疫苗制造及检定规程 血源乙型肝炎疫苗使用说明书 冻干黄热活疫苗制造及检定规程 冻干黄热活疫苗使用说明书 吸附精制白喉类毒素制造及检定规程...
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