...及时报告信息,使药监部门及时采取措施,控制事态发展。 我在这里提醒大家两点:一是对不良反应的问题要有正确的认识。不良反应报告例数多并不说明药品质量不好,相反说明我们用药安全的系数高了,越知道不良反应是什么就会越注意。一些国家不良反应的报告...
...,在欧洲国家如瑞典等,政府监控药物不良反应,收集的数据数量不是很多,但科学价值和医学价值很高。 Sean Hennessy教授:多并不代表更好。对药品不良反应报告,关键是要有质量高的报告,这样才有药物安全的价值。 Brain教授:我举个例子...
...监管途径向企业宣传ADR监测的重要性,并与企业一起逐份核实上报的ADR案例,核对企业的药品说明书,及时发现新的药品不良反应,在基层报告的时候严格控制报告质量。 药监人员还对经营企业进行教育培训,提高经营人员的业务素质,使他们自觉地在售药一线...
...不良反应风险较高的品种开展上市后的安全性再评价研究。 抗生素引起的不良反应相对较多 据了解,近三年来我省药品不良反应报告数量呈上升趋势,平均每年增长120%。而从2004年至2006年的数据显示,药物不良反应一般的有27818例,占到总数89%,...
...编辑部: 近年来,各级药品监管部门为及时收集药品不良反应报告作了大量有效的工作,然而,也有些单位对药品不良反应报告实行数量奖励等制度,盲目追求数量,致使药品不良反应报告出现重数量轻质量的现象,严重影响了报告的真实准确性。 据笔者了解,当前...
...国家食品药品监督管理局、科技部、卫生部、中医药局等16部门联合发布《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》。 据药监局副局长吴浈介绍,2006年全年共收到药品不良反应病例报告36.9万份,其中中药不良反应病例报告占14%至15%。 他说,近年来,...
...成的报告与滥用抗生素有关。 如何减少药品不良反应的危害?省食药监局有关专家认为,减少“药害”,需要医、患、管三方面共同努力。首先,要纠正认识上存在的“误区”,总认为贵重的药才是好药,因而在医生开药时点名要贵重药,而要树立正确的用药意识,“是...
...医疗机构的报告质量不断提高,推进了药品不良反应监测工作向农村稳步推进。三是积极探索、创新药品不良反应监测方法,积极探索建立上市后药品的再评价制度。 据悉,2006年全年福建省共收到药品不良反应病例报告7328份,比2005年同期增加了85%...
...报告工作在数量和质量上不断提高。截至,辖区共收到药品不良反应有效报告209份,分别来自14家医疗机构(181份)、15家药品经营企业(23份)和1家药品生产企业(5份)。从数量来看,有效报告比2006年增加了34%(去年155份);从质量...
...近日,甘肃省食品药品监督管理局向社会通报2007年上半年药品不良反应病倒报告情况。2007年上半年,甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心共收到药品不良反应报告病例1861例,比2006年同期有较大幅度的增长,报告质量有明显提高。从报告报送...
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