...作者：张振馨 [关键词] 临床科研 原则 随着医学的发展，新的药物和治疗方法不断涌现，在这些新药物和治疗方法中，有的有效，有的无效，有的甚至对人体有害。医生要为病人选择疗效好和副作用少的药物和方法，必须了解新药临床试验的概况，掌握疗效评价...
...本报讯 近日，加拿大AEterna Zentaris公司公布了其泌尿系疾病在研药Cetrorelix的后期临床试验结果，该药在北美地区分别进行了两项Ⅲ期临床试验，以观察药物治疗良性前列腺增生（BPH）的效果。其中一项研究名为Z-033，...
...不可强制他们完全遵守试验的规定，只能说服，劝说他们不使用可能影响试验的药物或其他措施。在实施临床试验过程中，试验组中可能有人退出试验或未按规定用药，对照组中也会有人暗中接受治疗措施或用其他药物。因此，“纯粹”的试验组和对照组有时难以作到，...
...设置对照，研究对象随机分组和盲法是临床试验设计的三项原则。一、设置对照有比较才能鉴别。某种治疗措施只有与其他治疗方法比较，才能了解其优劣。因而，设置对照是科学地评价一项治疗措施必不可少的。（一）设置对照的意义1．科学地评定药物疗效临床医学...
...不可强制他们完全遵守试验的规定，只能说服，劝说他们不使用可能影响试验的药物或其他措施。在实施临床试验过程中，试验组中可能有人退出试验或未按规定用药，对照组中也会有人暗中接受治疗措施或用其他药物。因此，“纯粹”的试验组和对照组有时难以作到，...
...一、新药临床研究的重要性新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价，因试验的动物不同有所差异；在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面，在动物和人体上的毒性反应亦有所不同。Zbindin.G.将药物的副作用分成16大类。他作了...
...一、新药临床研究的重要性新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价，因试验的动物不同有所差异；在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面，在动物和人体上的毒性反应亦有所不同。Zbindin.G.将药物的副作用分成16大类。他作了...
...剑桥，2001年1月6日美国vertex生物制药公司近日向媒介宣布，其研发的治疗风湿性的小分子药物vx-745已正式进入了Ⅱ期临床试验阶段。 vx-745是一种p38map激酶抑制剂。p38map激酶调节着人体内两种细胞因子-α-肿瘤坏死...
...接受象化疗这样有毒治疗的患者大多会承受严重的口腔痛，而一种刺激细胞生长的试验药物可以帮助患者减轻这种疼痛。 加州德瓦安蒂国家国家医学中心的里卡多·斯皮尔伯格（Ricardo Spielberger）医生是这项重组人类角化细胞生长因子（...
...的进展，某些现代效应指标可供选用，但它们未必能够确切地反映研究因素所引起的效应，解决试验所要阐明的问题。例如曾有人在筛选治疗冠状动脉血栓形成的药物时采用抗凝为指标。经实验后认识到抗血凝与冠状动脉形成血栓并无本质上的联系。2．指标的客观性临床...
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