一、药品管理法 1949以来，先后制定一些药政管理条例、规定，采取了一系列鼓励提高药品质量的措施，并由中国医药工业公司制定了《药品生产管理规范》作为开展全国质量管理的依据。1978年卫生部颁发了《药政管理条例》（试行）。根据国务院有关文件指示，于1980年卫生部牵头会同有关部门，共同起草了《药品管理法》，前后历时四年，经过七次重大修改，吸取古今中外药事管理的...
一、概述 （一）药政管理的内容 药政管理是政府卫生行政部门按国家的政策法令和防病治病的需要，对生产、供应、使用和进口的药品进行监督与管理，并对违反药政法规，制售、使用有害人民健康的伪劣药品进行严肃处理，以保证人民用药的优质、安全和有效。药品是指用于预防、诊断、治疗人的疾病，或用于计划生育，并规定有适应范围、用法和用量的物质，包括中西药品及其制剂、生物制品、血...
印象管理 (impression management) 是指一个人通过一定的方式影响别人形成的对自己的印象的过程。 它是自我调节的一个重要方面，也包括了与他人的社会互动，是自我认知观点的核心和人类的一种基本动机是:不论个体在组织内部还是组织外部都渴望被别人积极看待，避免被别人消极看待。 试图使别人积极看待自己的努力叫获得性印象管理；而尽可能弱化自己的不足或...
健康管理 (community health care)，为实现人群在躯体上、精神上和社会上处于健康和完好状态而采取的综合性措施。 健康管理 的目的是提高人群适应环境的能力，增强维持恒常性的功能，去除或避免环境中危害人体健康的因素，创建有利主体健康的良好环境条件。 健康管理的主要内容 可分为五项。①增进健康：指导和组织人群正确摄取营养，合理安排劳动与休息，积...
第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行 临床试验 。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院 卫生行政部门 共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。 第三十条 药物的...
保健事业管理 (health service administration)，亦称卫生事业管理。依据卫生政策及人民对卫生保健的需求，适应医学科学与技术的进展，运用管理理论和方法，合理分配和使用卫生资源，以达到为人们提供最佳的卫生服务和提高人们的健康水平的一门应用性学科。 保健事业的主要目的是提高人们的健康水平，推动社会经济发展。因此它既是社会经济发展的组成部...
第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。 《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。 药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品...
《 药品管理法 》第十四条规定：药品仓库必须制定和招待药品保管制度，采取必要的冷藏、防潮、防虫、 防鼠 等措施。药品入库和出库必须执行检查制度。
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