...（一）药剂科应设专职或兼职信息员，做好药品质量信息的反馈工作，定期向药事管理委员会报告。（二）信息员要深入实际，收集或征询药品质量情况，并汇总整理，填写药品质量信息反馈报告表，报院药事管理委员会。...
...实施质量受权人制度和确保药品质量，牢固树立质量第一的责任意识，切实保证药品生产的质量安全。 董忠要求：一是把质量受权人例会要作为一项工作制度长期坚持下去，各企业质量受权人要认真履行职责，把受权人制度贯穿到企业质量保证体系的各个环节中，切实把...
...检验原始记录必须完整齐全，按年度装订成册，保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。临床对药品疗效评价和质量信息反馈、灭菌制剂留样观察记录、质量事故分析报告及返工处理等资料保存3年。（二）人员设置药品质量检验科（室）应设正、副主任各一名，下...
...谈到，今年卫生部将严格执行新的《处方管理办法》，实行按药品通用名开具处方制度和处方评价制度，杜绝药品回扣和开单提成行为。对医生不当处方在院内进行公示和点评，建立医院药品用量动态监测和超常预警制度。在保证医疗质量和医疗安全的前提下，推行同级...
...质量的监督管理，是国家卫生行政部门根据国家通过立法所授与的权力，根据国家制定的药品标准、法规、制度、政策，对本国药品生产、销售、使用单位的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行管理，包括对进出口药品质量的监督管理。（三）药品质量监督管理的...
...应清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上备查。（七）执行留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后一个月。灭菌制剂留样一年。定期对留样进行质量考查，并做出质量分析。（八）药品检验室每半年写出一份本院药品质量情况综合报告，经科主任审阅后，于...
...包装材料的规格标准和管理制度。（3）每种产品的生产管理文件。如产品处方、生产指令、生产工艺规程、岗位操作规则等。（4）每种产品的质量管理文件。如：物料的检验规格标准，检验操作规程，取样及留样制度，原料、辅料及包装材料的贮存期和药品失效期的确认...
...包装材料的规格标准和管理制度。（3）每种产品的生产管理文件。如产品处方、生产指令、生产工艺规程、岗位操作规则等。（4）每种产品的质量管理文件。如：物料的检验规格标准，检验操作规程，取样及留样制度，原料、辅料及包装材料的贮存期和药品失效期的确认...
...防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。第二十一条 城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡...
...防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。第二十一条 城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡...
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