...本报讯记者金宽日前从全国食品药品监督管理工作会议上获悉,“国家药品标准提高行动计划”将在年内启动。根据这一计划,国家食品药品监督管理局将利用3到5年时间对药品标准进行全面清理,对于标准低、质量不可控的药品,发现一个淘汰一个。 据...
...。目前提出“强调主流,不搞硬性统一”显然更具有实操性和现实意义。而过去所强调的略显绝对的“编制全国统一的炮制规范是建立中药饮片标准的前提”反而在一定程度上阻碍了中药饮片规范化的进程。 毫无疑问,在2010版药典中,中药标准将会更加严格与规范...
...的通知 药典委关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函 药典委关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知 药典委关于异福片、异福胶囊及异福酰胺片标准修订的公示 药典委将修订二维葡醛内酯片...
...药品流通渠道的规范,因此药企分级经营也将是一种手段。目前,虽然国家直接主管部门和行业协会并没有直接出台药企分级经营的强制性条文,但是在新版GSP标准的征求意见稿中却首次增加了“现代物流药品批发企业”的条款。尽管该新版GSP标准并没有明确现代...
...使用不当而给患者带来的伤害。 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟说,药监部门将本着清理与完善、提高与淘汰、继承与创新相结合的原则,加快提高中药注射剂的药品标准。我国现有140个中药注射剂品种(单味药注射剂75个,复方注射剂65个)。截至...
...水平。 “就高不就低” 实际上,2010年版《中国药典》的增修订工作在2007年业已启动,并于去年12月初召开的第9届药典委员会成立大会上通过了2010年版《中国药典》编制大纲。按照编制工作的指导性总纲,第9届药典委员会将加快实施“国家药品...
...11月19日,国家药典委员会发布了《关于勘误“醒消丸”药品标准有关内容的函》(国药典中发〔2007 〕325 号 )。 “醒消丸”收载于原《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册。据相关单位反映,标准中【性状】项有关内容有误,经国家药典委员会...
...2007年11月19日,国家药典委员会发布了《关于勘误“银密片”药品标准有关内容的函》(国药典中发〔2007〕323号)。 “银密片”系收载于原部颁9册的品种,标准编号为WS3-B-1834-94。据相关单位反映,其标准有关内容有误,经...
...3月6日,国家药典委员会发布了《关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函》(国药典化发[2007]45号)。 国家药典委员会拟征集现行国家药品标准中存在的各种问题,结合新版中国药典和药典增补本的编制工作,逐步进行修订完善。各药品生产...
...6月5日,国家药典委员会发布了《关于异福酰胺胶囊标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对异福酰胺胶囊的药典标准进行修订,主要内容如下: [修订] 【检查】溶出度改为“取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以盐酸溶液(9→1000)...
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