...过100个。6．膜剂：细菌数及霉菌数10cm2不得过100个。7．气雾剂：细菌数及霉数每毫升均不得过100个。8．药酒：细菌数每毫升不得过500个，霉菌数每毫升不得过100个9．口服兼外用的制剂：应分别符合口服及外用药品卫生标准的规定。10...
...过100个。6．膜剂：细菌数及霉菌数10cm2不得过100个。7．气雾剂：细菌数及霉数每毫升均不得过100个。8．药酒：细菌数每毫升不得过500个，霉菌数每毫升不得过100个9．口服兼外用的制剂：应分别符合口服及外用药品卫生标准的规定。10...
...数、霉菌数任一项不合格时，均作不合格论。3．未列入标准的其他剂型，根据其用药途径，参照同类剂型的染限度标准执行。药用原料、辅料等原则上参照中药；、化学制剂的有关卫生标准执行。4．进口药品的菌限度按出口国卫生标准和本标准执行；出口药品合同规定...
...100个。（二）外用药品：1克或1毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌。1．眼科手术、创伤、溃疡及止血药应无菌。2．一般滴眼剂、眼膏剂，1克或1毫升含细菌数不得过100个，不得检出酶菌和酵母菌。（三）暂不进行限度要求药品1．消毒剂，防腐剂，...
...100个。（二）外用药品：1克或1毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌。1．眼科手术、创伤、溃疡及止血药应无菌。2．一般滴眼剂、眼膏剂，1克或1毫升含细菌数不得过100个，不得检出酶菌和酵母菌。（三）暂不进行限度要求药品1．消毒剂，防腐剂，...
...人民网北京2月27日讯 国家食品药品监管局副局长吴浈今天下午在中国政府网接受专访时表示，对不良反应的问题要有正确的认识，不良反应报告例数多并不说明药品质量不好。发现不良反应就是要提醒医务人员用药要注意，提醒公众在用药时要注意。 吴浈说，...
...进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说明。一、新药（中药）分类和申报资料项目的补充规定和说明分类部分：（一）第一类“中药材的人工制成品”1．以人工方法在动物身上...
...为了使献方献策办理工作制度化、规范化，国家中医药管理局5月8日印发了《国家中医药管理局受理群众为中医药防治非典型肺炎献方献策管理办法(试行)》。近来，一些献方献策的个人和单位，主动要求参加非典型肺炎临床一线治疗工作。对此，国家中医药管理局...
...进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说明。一、新药（中药）分类和申报资料项目的补充规定和说明分类部分：（一）第一类“中药材的人工制成品”1．以人工方法在动物身上...
...一、卫生标准的概念卫生标准（health standard）的概念是，要求人们在日常生活和生产中接触环境中危害因素的程度被限制在最低限度内，使其对接触者及其子代的健康不产生不良作用。它是遵循“在保障健康的前提下，做到经济合理、技术可行”的...
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