...不良反应导致的损害,往往难以找到责任人,原因有以下几方面:一是患者是遵从医嘱购买、服用药品,不存在过错;二是医生处方的药物只要用法、用量是正确的,医生没过错;三是药品生产企业生产的药品是合格的,药商如果是合法经营,也都不存在过错;四是国家有关...
...损害的异常反应。所以,它与预防接种事故是完全不同的概念。如果发生预防接种不良反应后果严重,该由谁来承担责任?是被接种人?是生产企业?还是医疗机构或国家呢?首先,损失不应由被接种人承担。因为,公众接种疫苗是一种遵从医嘱的行为,个人通常不具备鉴别...
...国家药品不良反应监测中心的指导,可使全国的药品不良反应监测网络更加完善、有效。 我国《药品不良反应监测管理办法(试行)》是何时由何部门颁布的?有何意义? 我国《药品不良反应监测管理办法(试行)》是由国家药品监督管理局和卫生部于1999年11...
...不良反应,需要由专业人员根据该药品在国内外引起不良反应的实际情况和患者过去、现在所患疾病、所用药物的情况,结合患者的健康状况、患病情况等,必要时还要作一些化验检查,认真进行鉴别,才能下结论。因果关系一般分为可疑、可能、很可能、肯定等几种。 为什么...
...□王树平 “克林霉素注射剂还能用吗?”“吃了感冒药需要检查肾脏吗?”“为什么现在这么多药品对人体都有害呢?”……最近,一些人对药品不良反应开始表现出担忧、不解和害怕。其实这是对药品不良反应的误读。不良反应是药品的固有属性,古话就有“是药三...
...因为个人体质有差别,同一种药品被不同人使用时,有的会发生不良反应,而有的不会。专家提醒,老年人、妇女、儿童和有肝脏、肾脏、神经系统、心血管系统等方面疾病的人,容易发生药品不良反应。 济南市药品不良反应监测中心专家孙缘萍介绍,药品不良反应是...
...宜昌市、十堰市、潜江市。 在此次公布的药品不良反应报告中,新报告和严重的药品不良反应病例报告为77份,占总数的5.9%。 今年上半年,导致发生不良反应的以抗生素类药品为主,占56.4%。报告发生不良反应的前十位药品分别为氧氟沙星、头孢哌酮钠...
...作为药品监督管理工作的重要内容。成立了我国的药品不良反应监测机构,并已开展工作。1.组织机构药品不阆反应监测报告系统包括:(1)技术咨询机构:卫生部药品审评委员会的药品不良反应监察委员会。该委员会由造诣较深的临床、药理、临床药理、临床药学、...
...国家食品药品监督管理局发布第8期药品不良反应信息通报:莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险;羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液可导致肾功能损害;克银丸可导致肝损害和剥脱性皮炎。 莲必治注射液用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎的治疗。 ...
...有样一组数据:WHO推荐的药品不良反应(ADR)上报目标为300例/百万人口;在美国,药品不良反应报告有60%是由企业上报的,而医务人员上报的不到7%。2004年,我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该...
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