...10月24日,《关于血塞通分散片报送云南省药品检验所复核统一标准的通知》(药典业中函〔2007〕158号)、《关于血府逐瘀颗粒报送天津市药品检验所复核统一标准的通知》(药典业中函〔2007〕159号)。 国家药典委员会已接到血塞通分散片、...
...质量标准 药典委要求两品种报送药品检验所复核统一标准 在上海张江高科技园区——美国药典委员会成立中华区总部 中、美两国药典委员会举行双边会谈奠定合作框架 中国药典2010年版(二部)化学药品科研项目会议纪要 ...
...8月17日,国家药典委员会发布《关于通知各省市食品药品监督管理局报送有关注射剂品种说明书及其批件的函》(国药典化发〔2007〕215号)。 为了落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,确保注射剂品种临床用药安全有效,根据国食药监办[...
...注射剂质量标准提高工作。为保证按时保质完成国家局注射剂质量标准提高专项工作,药典委于2007年5月24~25日在江西南昌市召开了化学药及中药注射剂标准工作中期汇报交流会。现将会议纪要(附件1)、注射剂标准起草与复核工作流程及应报资料要求(...
...对于含马兜铃酸药材的地方标准升国家标准品种,应根据该局关于此类制剂管理要求对相应药材进行替换并报送相关资料;该局组织国家药典委员会对药品试行标准进行审评。需要进行标准复核的,由国家药典委员会组织有关的药品检验所进行药品试行标准复核工作;相关...
...顺利进行,请生产该品种的有关企业于3月30日之前将样品(至少三批号、每批总量至少2000ml)报送至广州市药品检验所并附实际生产过程中的处方及生产工艺,逾期不报者后果自负。 联系人及联系方式如下: 广州市药品检验所化学室 潘锡强 电话:...
...5月21日,国家药典委员会发布了《关于血府逐瘀颗粒等新药品种提前报送试行标准转正申报资料的通知》(国药典中发〔2007〕102号)。 国家药典委员会已接到血府逐瘀颗粒、血塞通分散片、消癌平颗粒、通脉胶囊、复方血栓通滴丸等品种的标准转正...
...2008年1月11日,国家药典委员会发布了《关于对2010版《中国药典》一部拟增收载品种有关协查事宜的通知》(国药典中发〔2008〕18号)。 国家药典委在国家基本药物目录和国家基本医疗保险和工伤保险药品目录中对已列入标准提高行动计划的...
...近日,中国药品生物制品检定所、总后卫生部药品仪器检验所及各省、自治区、直辖市药品检验所和相关生产企业相继收到国家药典委员会发出的《关于对2010版<中国药典>一部拟增收载品种有关协查事宜的通知》,2010版《中国药典》的增修订工作正式由...
...安排样品检验和药品标准复核。第一百三十二条 从事药品注册检验的药品检验所,应当按照药品检验所实验室质量管理规范和国家计量认证的要求,配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备,符合药品注册检验的质量保证体系和技术要求。第一百三十三条 申请人应当...
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