...国家药典委员会拟将对布地奈德气雾剂[标准号为WS1-（X-419）-2004Z]的标准进行修订，主要内容为增加雾滴（粒）分布具体检验方法，拟修订后的标准见附件，公示期为一月。若有异议，请附相关说明及实验数据。 联系人：姜典卓 联系地址：...
...品种 药典委通知：新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品 药典委通知报送有关注射剂品种说明书及其批件 药典委修订布地奈德气雾剂标准 药典委修订曲安奈德鼻喷雾剂质量标准 药典委修订盐酸头孢他美酯制剂质量标准 药典委修订制霉菌素阴道泡腾片...
...3月6日，国家药典委员会发布了《关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函》（国药典化发[2007]45号）。 国家药典委员会拟征集现行国家药品标准中存在的各种问题，结合新版中国药典和药典增补本的编制工作，逐步进行修订完善。各药品生产...
...6月5日，国家药典委员会发布了《关于异福酰胺胶囊标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对异福酰胺胶囊的药典标准进行修订，主要内容如下： [修订] 【检查】溶出度改为“取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液（9→1000）...
...年分别召开细菌专业委员会会议，对部分治疗类细菌制品（见附件）的质量标准的修订进行了讨论，并要求各有关生产企业会后对标准修订意见进行验证和确认。根据药典会关于药品标准提高行动计划的工作安排，国家药典委员会拟于近期召开药典会细菌专业委员会会议，...
...独特性导致其与化学药相比，标准规范技术不完善，还没有现成的国际经验可借鉴。作为2010版药典编撰中最重要的部分，中药标准修订的一个重大命题就是建立包括中药材资源与生产标准、符合中药特点的质量控制标准、中药研发流程和上市后安全监测与再评价、...
...7月5日，国家药典委员会发布了《关于异福片、异福胶囊及异福酰胺片标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对药典品种异福片、异福胶囊及异福酰胺片的标准进行修订。公示期为一月。若有异议，请附相关说明及实验数据。（联系地址：北京市崇文区法华南里...
...国家药典委员会拟将对曲安奈德鼻喷雾剂，标准编号为WS1-（X-236）-2004Z进行标准修订，修订后的标准见附件。公示期为一月。若有异议，请附相关说明及实验数据。（联系人：姜典卓；邮编：100061；联系地址：北京市崇文区法华南里11...
...7月5日，国家药典委员会发布了《关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知》。 国家药典委已委托中检所对缬沙坦胶囊等品种进行标准统一工作，请相关生产企业与中检所联系，并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所，逾期...
...研究课题、现行版药典三部病毒类制品相关内容的修订进行了讨论，并对生物制品试行标准转正的品种进行了审议。 经讨论，与会代表就以下问题达成一致： • 关于2010年版《中国药典》三部设计方案草案 • 指导思想：鉴于生物制品必须强调生产和检定...
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