...标题肝素生物检定法附录序号附录Ⅻ内容全文 D. 肝素生物检定法 本法系比较肝素标准品(S)与供试品(T)延长新鲜兔血或兔、猪血浆凝结时间的作用,以测定供试品的效价。 标准品溶液的配制 精密称取肝素标准品适量,按标示效价加灭菌水溶解使成每1...
...标题硫酸鱼精蛋白生物检定法附录序号附录Ⅻ内容全文 J. 硫酸鱼精蛋白生物检定法 本法系比较肝素标准品(S)与供试品(T)延长新鲜兔血或猪、兔血浆凝结时间的程度,以测定供试品的效价。 肝素标准品溶液的配制 精密称取肝素标准品适量，按标示效价...
...标题绒促性素生物检定法附录序号附录Ⅻ内容全文 E. 绒促性素生物检定法 本法系比较绒促性素标准品(S)与供试品(T)对幼小鼠子宫增重的作用，以测定供试品的效价。 标准品溶液的配制 试验当日,按绒促性素标准品的标示效价加0.9％氯化钠溶液...
...标题药材检定通则附录序号附录Ⅱ内容全文 B. 药材检定通则 药材的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物测定”、“含量测定”等项目。检定时应注意下列有关的各项规定。 一、取样应按“药材取样法（附录Ⅱ Ａ）”的规定进行。 二、为了...
...采集（单采血浆术）规程》。1.1.2对制造工作室、设备及原材料的要求。与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1.3～1.1.4项要求相同。1.2 制造工艺1.2.1 可采用自血浆中直接凝胶吸附法或低温乙醇和聚乙二醇（PEG，MW...
...采集（单采血浆术）规程》。1.1.2对制造工作室、设备及原材料的要求。与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1.3～1.1.4项要求相同。1.2 制造工艺1.2.1 可采用自血浆中直接凝胶吸附法或低温乙醇和聚乙二醇（PEG，MW...
...技术，使用在需要抗凝剂存在的与人体血液有接触的医疗器械或耗材上，如心肺旁路循环，这种涂层使用了一种能使肝素固定的亲水性生物多聚体，它能够吸附在材料表面，肝素通过交联，在双极氨基共价键的作用下将肝素与多聚体交联在一起。 Gish公司的主要产品...
...浓度的供试品溶液；高、低浓度的剂距为2：1或4：1。在规定条件下培养后，测量各个抑菌圈的直径（或面积），照生物检定统计法（附录ⅩⅣ）中的（2.2 ）法进行可靠性测验及效价计算。 三剂量法 取照上述方法制备的双碟不得少于6个,在每1双碟中间隔...
...中药生物鉴定法是近年来兴起的中药品质鉴定新方法，它和传统的基原鉴定法、性状鉴定法、显微鉴定法、理化鉴定法一起，并称为中药的五大鉴定法。生物鉴定法具有先进性、适用性、可操作性和专属性强等特征，并且能够突出中药的药效学作用，准确性高。中药生物...
...1.1 制造要求1.1.1 原料血浆应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规程》中11项要求。1.1.2 狂犬病疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。所用抗原应符合《人用狂犬病浓缩疫苗制造及检定规程》要求。免疫后血样用酶标法或蚀斑法或小鼠脑内中和...
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