...据新华社报道,美国食品和药品管理局(FDA)日前建议,慎用处方药吡美莫司(Elidel)和他克莫司(Protopic)治疗湿疹,以避免可能产生的严重隐患。FDA要求这两种治疗皮肤病的外敷药膏生产商使用新的产品说明书,并警告病人使用这两种药...
...日前,美国食品药品管理局(FDA)发布关于含钆类造影剂的公共卫生忠告。忠告称,FDA目前正在评估关于含钆类造影剂和一种称为肾源性系统纤维化/肾源性纤维性皮肤病(NSF/NFD)之间是否有关联的重要安全性信息,后者这种疾病通常发生在肾衰竭的...
...过敏性皮炎患者比较多。患者用皮炎平等外用药膏治皮肤病,病好后想巩固疗效,又不断使用。皮炎平等属激素类药膏,用多了会产生依赖,所以一旦停止使用,就会出现过敏反应。余春艳说,这可以说是一种新的人为皮肤病。 余春艳强调,对目前市场上外用类激素...
...前不久,美国食品药品管理局(FDA)宣布批准两个治疗湿疹的外用药——吡美莫司乳膏(商品名:Elidel,由诺华公司生产)和他克莫司软膏(商品名:Protopic,由Astellas公司生产)的更新说明书,更新说明书上加入一个关于潜在癌症...
...确实是有效的。” 她说研究人员应考虑这样一个事实,即恶性肿瘤在儿童和成人中是不同的。例如,儿童中72%的非何杰金淋巴瘤病例为淋巴母细胞或Burkitt型,而这两种类型只占所有成人非何杰金淋巴瘤病例的4%。 委员会还告诉FDA官员以传统细胞...
...药品可能产生的两种罕见但非常严重的副作用。一是服用者可能出现“梦驾”以及其它梦游活动,包括打电话、吃食物等;二是可能产生危及生命的过敏反应以及面部肿胀。 为了降低服用安眠药的危险,卡茨博士还建议,失眠在服用任意一种安眠药的同时,绝不要喝酒...
...两次治疗用药呕吐的发生率比每日一次预防用药时高。研究表明,儿童呕吐发生率高于成人,但是与剂量相关。尽管此次研究没有发现新的不良反应,但美FDA要求药品生产厂商继续进行药品上市后的长期安全性研究。 达菲上市后的安全性综合报告表明,很少有药物...
...可能伤害未出生的胎儿。FDA给出如下建议:育龄妇女在处方该类药物时应当征求医生的建议,此药在妊娠期间可能带来危险,尤其是第4~9个孕月;只有在获益明显超过危险时才考虑给妊娠妇女处方此类药;正在服ACEI类药物的女性,如果认为自己怀孕了或计划...
...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准,比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来,“没经过任何讨论就通过FDA...
...美国食品和药品管理局(FDA)官员13日警告说,著名的抗流感药物“达菲”可能会在患者,特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用,甚至造成死亡。 该局因此提议对美国境内的达菲的说明书进行修改,并建议医生和父母们仔细阅读说明书,并对服药后...
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