...日前,美国食品药品管理局(FDA)发布关于含钆类造影剂的公共卫生忠告。忠告称,FDA目前正在评估关于含钆类造影剂和一种称为肾源性系统纤维化/肾源性纤维性皮肤病(NSF/NFD)之间是否有关联的重要安全性信息,后者这种疾病通常发生在肾衰竭的...
...剂量的Omniscan用于进行MRA。FDA发现5类目前获准上市的含钆造影剂(Omniscan、OptiMARK、Magnevist、ProHance和MultiHance)均未获准用于MRA。 NSF/NFD于1997年首次为人们所发现,...
...尚未明确,但两个药品对机体免疫系统的影响是不同的。 2005年3月,FDA曾发布了一则公共卫生公告,告知公众这些药品可能的癌症风险。同时,FDA称将要求企业修改说明书来警告此风险。接受这些药品治疗的患者有极少数的癌症病例(如皮肤癌和淋巴瘤)...
...本报讯 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布有关安全使用药物透皮贴片的信息,警示某些背面含有铝或其他金属材料的药物透皮贴在核磁共振成像(MRI)扫描时会使贴片过热而导致贴片部位的皮肤被灼伤。 透皮贴片可以使药物通过皮肤缓慢渗透入体内...
...美国食品药品管理局(FDA)发布健康警告说,某些骨质疏松症药可能导致的骨骼、关节及肌肉“重度疼痛,甚至失用”。 FDA表示正调查下列双膦酸盐类药物导致重度肌肉骨骼疼痛的情况,包括诺华的Reclast/Zometa(唑来膦酸)和...
...发布公报。 近期,美国FDA和欧EMEA就达菲的处理做出了新的决定: ■美FDA批准13岁以下儿童使用达菲 12月21日,美FDA批准达菲用于与感染病人有密切接触的1~12岁儿童预防季节性流感。这是第一个批准的用于儿童预防A和B型流感的药品...
...前不久,美国食品药品管理局(FDA)发布公众健康忠告,称FDA已要求相关厂商修改含有长效肾上腺素β2受体激动剂类药品(LABAs)的说明书,增加新警示内容和用药指导信息。 新的警示内容提示,LABAs作为长效支气管扩张药,可增加发生严重...
...一种被称为肾源性系统性纤维化(NSF)的疾病(仅仅发生在晚期肾脏病人)与MRI扫描时用的造影剂钆强相关。这是美国耶鲁大学的Cowper等2月7日在线发表在Clin J Am Soc Nephro上的研究结果。 美国耶鲁大学的Cowper和...
...据新华社报道,美国食品和药品管理局(FDA)日前建议,慎用处方药吡美莫司(Elidel)和他克莫司(Protopic)治疗湿疹,以避免可能产生的严重隐患。FDA要求这两种治疗皮肤病的外敷药膏生产商使用新的产品说明书,并警告病人使用这两种药...
...近日,美国食品药品管理局(FDA)和强生公司联合发布警告说,抗艾药Prezista可损害肝脏,甚至导致死亡。 强生Tibotec疗法部在FDA网站上表示,自2006年6月Prezista (darunavir)获批上市后,公司陆续收到...
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