...美国食品和药物管理局5日警告说,瑞士罗氏制药公司生产的抗感染药物罗氏芬与含钙类产品等联合用药,可能对新生儿造成一定危害,甚至导致新生儿死亡。 美药管局在其网站上提醒说,罗氏芬不应与含钙类产品等联合用药,因为有报道称,类联合用药已导致数名...
...中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)7月5日警告说,瑞士罗氏制药公司生产的抗感染药物罗氏芬(注射用头孢曲松钠)与含钙类产品等联合用药,可能对新生儿造成一定危害,甚至导致新生儿死亡。 美FDA在其网站上提醒说,罗氏芬不应与含钙类产品等...
...美国食品和药物管理局5日警告说,瑞士罗氏制药公司生产的抗感染药物罗氏芬与含钙类产品等联合用药,可能对新生儿造成一定危害,甚至导致新生儿死亡。 美药管局在其网站上提醒说,罗氏芬不应与含钙类产品等联合用药,因为有报道称,类联合用药已导致数名...
...指出,已经有多项对文迪雅种药物在心血管风险方面的副作用的研究,而且结论并不一致。美国药管局药物评估和研究部门负责人史蒂文·加尔森表示,药管局将审慎地权衡这些研究报告,尽快完成分析以获得最终结论。 药管局说,所有相关研究数据将被仔细审核,...
...对用药患者给予密切关注。药管局称,上述两家公司生产的其他活性成噻唑烷二酮的复方药物等也都必须在标签中增加“加框警告”。 美药管局还表示,针对文迪雅可能增加心脏病发作风险的评估仍在进行之中。文迪雅是葛兰素史克旗下畅销全球的糖尿病口服药。但《...
...□新华社今日上午电 美国食品和药物管理局日前表示,瑞士罗氏制药公司生产的抗排斥反应药物骁悉(通用名“吗替麦考酚酯”),可能会增加孕妇怀孕头3月内流产或胎儿先天缺陷的风险。 美药管局表示,它已要求罗氏制药公司在骁悉的药品标签上添加新的加框...
...制成的药物。美药管局指出,该药物只适用于一些特定的慢性疼痛,如癌症患者等,但已经发现多起不当使用芬太尼透皮贴剂并导致死亡的病例,其中一些是由于医生将处方开给了不合适此药的病人。对患者而言,超过处方规定使用、过于频繁换、过度加热贴剂等不当用药...
...的说法只是一面之词,罗氏以及美国食品药品监督管理局都认为达菲是安全的,而在中国也没有接到相似的不良反应病历。”昨日,罗氏中国公司相关负责人在接受记者采访时强调。 日本:紧急对药品安全进行再评估 根据日本方面的消息,厚生劳动省日前接到报告,一...
...上市。美国药典(USP)和欧洲药典(EP)都收载了盐酸右丙氧芬原料药,USP收载了盐酸右丙氧芬胶囊,EP收载了萘右丙氧芬胶囊。 含右丙氧芬镇痛药为弱阿片类药 2009年6月,欧盟药品管理局(EMEA)人用药品委员会(CHMP)基于一项对含右丙...
...美国食品和药物管理局日前发出警告,称不当使用强生公司的芬太尼透皮贴剂可能致死。据悉,已经是美药管局第二次就这一高强度镇痛麻醉药品发出警告。 芬太尼是强阿片类镇痛药,即用从阿片(罂粟)中提取的生物碱或类似物质制成的药物。美药管局指出,该...
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