...美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）１３日批准一种能矫正视力的移植镜片上市。 这种镜片需要经过手术移入人眼。医生在患者的眼球上切一个小口，把镜片放在晶状体的前面。手术所需费用为每只眼睛３０００～４０００美元之间，而目前市场上比较常见的准分子激光...
...前不久，美国食品药品管理局(FDA)宣布批准两个治疗湿疹的外用药——吡美莫司乳膏（商品名：Elidel，由诺华公司生产）和他克莫司软膏（商品名：Protopic，由Astellas公司生产）的更新说明书，更新说明书上加入一个关于潜在癌症...
...机能减退、去势或原发性卵巢功能衰竭引起的低雌激素血症。 Vivelle贴片一天两次释放雌二醇（卵巢产生的主要雌激素）。Novogyne制药公司计划于2000年后期上市每天0.025 mg剂量的Vivelle贴片，其大小和一个25美分的硬币...
...ＦＤＡ批准了第一个经鼻喷入的流感疫苗ＦｌｕＭｉｓｔ在美国上市，这也是第一个批准上市的活病毒疫苗。ＦｌｕＭｉｓｔ适用于５～４９岁的健康人群。ＦｌｕＭｉｓｔ为符合接种条件但不愿接受疫苗注射的人提供了新的选择。 ...
...批准数量为21个，总批准时间中值为6.0月；用于标准审查的批准数量为15个，总批准时间中值为24.7月)。(注：类似于那些已上市药品的药品申请，被设计成“标准”审查；而“优先”申请，则指那些对比现有治疗剂具有显著进步潜能的药品)。 CDER...
...发布公报。 近期，美国FDA和欧EMEA就达菲的处理做出了新的决定： ■美FDA批准13岁以下儿童使用达菲 12月21日，美FDA批准达菲用于与感染病人有密切接触的1~12岁儿童预防季节性流感。这是第一个批准的用于儿童预防A和B型流感的药品...
...2007年8月28日，欧盟批准瑞士最大的制药企业诺华公司（NYSE: NVS）的Rasilez上市，单独使用或与其他药物伍用治疗高血压。该药在27个欧盟国家和冰岛以及挪威同时上市。诺华为上市Rasilez进行了44个III期临床研究，共...
...移植手术中，通常要切下肝脏提供者半个肝脏，因此会对他们的健康产生负面影响。 日本研究人员开发的新方法是在实施活体肝脏移植手术过程中，从肝病患者骨髓中提取间质干细胞，注入已切取的供移植用肝脏的血管内，然后再移植到患者体内。研究人员说，间质肝细胞...
...脐血移植术是一种用含有丰富造血细胞的人类脐带一胎盘血(简称脐血)代替骨髓移植，用于血液病与癌症治疗的新技术。1988年10月，美，法科学家通过用HLA相合的同胞脐血造血细胞移植，成功地治疗了贫血患儿。1990年中国用无血缘关系多脐血混合...
...记者从日前由中华医学杂志社和重庆太极集团联合举办的“2004全国科学减肥论坛”上获悉，西布曲明已通过国家食品药品监督管理局（SFDA）组织的上市后再评价。 西布曲明是美国食品与药品监督管理局（FDA）批准上市的第一个减肥药品，4年前由我国...
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