...FDA对促红细胞生成素、戒烟新药、抗癫痫药、预充式注射剂等产品发出药物不良反应预警,我国有关部门应提高警惕 新年伊始,美国FDA已发出一系列有关该国药品被微生物污染、药品不良反应和罐头食品严重细菌污染事件的警告。由于些药品有可能已进入...
...FDA对促红细胞生成素、戒烟新药、抗癫痫药、预充式注射剂等产品发出药物不良反应预警,我国有关部门应提高警惕 新年伊始,美国FDA已发出一系列有关该国药品被微生物污染、药品不良反应和罐头食品严重细菌污染事件的警告。 由于些药品有可能已进入...
...黄颜色的牌 yellow warning card 在体育比赛中,裁判员对严重犯规队员及教练的警告方式。也喻警告 warning 产品质量大检查中,三个厂家被亮黄牌 国语辞典 某些球賽進行時,裁判人員用以警告球員的黃色牌子。如球員擅入球場...
...即使一个被正式批准上市的药品,在正常用法用量下也会产生意外的有害反应。因此药品上市后,还应加强监测。“反应停”事件后,各国政府开始建立本国的ADR报告和监测制度。住院病人ADR发生率10%~20%国际有关文献表明,住院病人的ADR发生率一般为...
...药品不良反应监测中心网站(www.cdr.gov.cn)进行查询。 国家食品药品监督管理局安全监管司司长白慧良指出,公众应正确看待药品不良反应。药品能治病也可能引起有害反应,这种有害反应被称为药品不良反应。任何药品都可能引起不良反应,即使是...
...中国医药包装协会副会长梁祖江认为,目前我国药品包装技术正在急起直追国外先进水平,应提醒制药企业的是,确立正确的包装理念比引进技术更为重要,企业在保证质量和成本增加之间应做出正确选择。上海市药用包装材料测试所所长纪炜指出,试验证明,一些中成药...
...打算对药品采取召回等处理措施。 据悉,FDA日前指出,该药物只适用于一些特定的慢性疼痛,如癌症患者等,但在临床使用中,已经发现多起不当使用芬太尼并导致死亡的病例,其中一些是由于医生将处方开给了不合适此药的病人。另外,也有患者因未按照处方规定...
...。因此消费者切不要被一些宣传广告、“诱人”的产品名称所迷惑,选购药品时应首先认准外包装上的“药准”字样,其它标有诸如“食健”、“健用”、“卫消”及“卫妆”等文号、甚至无文号标识的产品,均不是药品,当然也没有治疗作用。 第三,切莫只认“有效期...
...据中国医药报讯 记者近日获悉,国家食品药品监督管理局已经批准颁布并正式实施多烯酸乙酯软胶囊新标准(XGB2005-045),使我国多烯酸乙酯药品达到欧洲药典及美国FDA批准的同类处方药的质量水平。 据了解,多烯酸乙酯药品是从海洋鱼类的鱼油...
...称为药政管理,或为药事管理,是国家医药卫生行政部门的重要职能,也是医院管理者,药学部(科)的重要管理职能。尤其在当前,只靠医院外部监督是不够的,医院内部的药品监督更为重要。药事管理应遵循如下原则:(一)以社会效益为最高准则药品是防病治病的...
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