东北网10月4日电 据纽约时报报道，9月30日美国食品药品管理局(FDA)发表声明，称德国制药巨头拜耳公司，有意向联邦药物管理官员隐瞒大规模临床试验的数据，该试验提示某种使用范围极广的心脏外科用药--抑肽酶(Trasylol，特斯乐)可能导致死亡和中风风险增加。 而就在FDA宣布一消息的前几天，拜耳的研究人员还参加了由FDA召集的旨在讨论使用抑肽酶可能会有严...
国家药监局昨天发布消息，“抑肽酶制剂”可引起严重不良反应。国家药监局正在组织有关部门和专家，对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性问题进行评价，并将采取相应的管理措施。抑肽酶是广谱蛋白酶抑制剂，可用于调节心脏体外循环手术引起的机体炎性反应。经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报...
中新网11月9日电 据国家药监局网站消息，经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。 国家食品药品监督管理局正在组织有关部门和专家，对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性...
□记者许沁 晚报讯 国家食品药品监督管理局已发出通知，暂停销售和使用抑肽酶注射剂。昨天，记者从市药品不良反应监测中心获悉，在上海药品不良反应监测库中，该注射剂发生不良反应的病例有2例，但均未发生死亡。 根据国家药品不良反应监测中心的监测数据，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。依据《药品管理法》和《药品...
国家食品药品监督管理局11月9日发布信息：经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。国家食品药品监督管理局正在组织有关部门和专家，对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性问...
凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应统称为 不良反应 （adverse reactions to drug, 简称ADR）。药物的不良反应包括 副作用 （side effects）、 毒性反应 （toxic reaction）、 变态反应 （allergic reaction）、 后遗效应 （after effect）、 继发效应 （s...
凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应统称为 不良反应 （adverse reactions to drug, 简称ADR）。药物的不良反应包括 副作用 （side effects）、 毒性反应 （toxic reaction）、 变态反应 （allergic reaction）、 后遗效应 （after effect）、 继发效应 （s...
凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应统称为 不良反应 （adverse reactions to drug, 简称ADR）。药物的不良反应包括 副作用 （side effects）、 毒性反应 （toxic reaction）、 变态反应 （allergic reaction）、 后遗效应 （after effect）、 继发效应 （s...
日前,美国安全用药研究所的研究表明,在1998-2005年间,美国食品与药物监督管理局(FDA)不良事件报告系统(AERS)收到的严重药物不良反应报告数量翻了1倍多。与之相关的死亡也比以前增长。(Arch Intern Med 2007,167∶1752) 研究者Moore称,严重药物不良反应事件被定义为由药物引起的死亡、出生缺陷、残疾、住院、威胁生命或者需...
中国医药报讯 据《洛杉矶时报》日前报道，自从1998年美国食品药品管理局（FDA）启动便捷报告显著不良反应的系统以来，由处方药引起的严重不良反应事件的报告数量几乎增加了3倍。据内科档案馆的报道，报告的副作用中87.1％的来自于20％的药品，其中不良反应最为严重的是止痛药。 从1998年~2005年，FDA报告的不良反应事件的数量从34966例上升到89842...
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