...东北网10月4日电 据纽约时报报道，9月30日美国食品药品管理局(FDA)发表声明，称德国制药巨头拜耳公司，有意向联邦药物管理官员隐瞒大规模临床试验的数据，该试验提示某种使用范围极广的心脏外科用药--抑肽酶(Trasylol，特斯乐)可能...
...美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告称，应FDA的要求，拜耳制药公司同意暂停抑肽酶注射液(aprotinin，商品名：Trasylol)在美国的上市销售。此次暂停源于对加拿大患者的临床试验(BART)，试验结果显示使用抑肽酶可增加患者的...
...近日美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告称，应FDA的要求，拜耳制药公司同意暂停抑肽酶注射液（aprotinin，商品名：Trasylol）在美国的上市销售。此次暂停源于对加拿大患者的临床试验（BART），试验结果显示使用抑肽酶可增加...
...由于被疑增加死亡几率，美国当地时间11月5日，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布，拜耳在全球暂停销售其畅销止血药———特斯乐(Trasylol)。昨天，记者从拜耳医药中国公司了解到，该药并未在中国市场销售，但国内有数十家药企生产和销售...
...本报上海21日消息 近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布警告称，“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 21日上午，上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士表示，截至，上海市尚未接到过有关因为服用“伟哥”等壮阳药物后出现失明、耳聋或...
...日前,美国安全用药研究所的研究表明,在1998-2005年间,美国食品与药物监督管理局(FDA)不良事件报告系统(AERS)收到的严重药物不良反应报告数量翻了1倍多。与之相关的死亡也比以前增长。(Arch Intern Med ...
...FDA的报告暴涨，是否真实反映了因严重不良反应受害的人数增长。 他认为，暴涨也不能归因于少数世人瞩目的药物问题，如2004年默克公司的止痛药万络退市和辉瑞公司类似的止痛药Bextrade的暂停上市。为避免这些数据导致分析偏差，研究人员在他们的...
...可致血压升高或心率加快有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等应慎用FDA警告利他林有致命风险此外还通告其他治疗注意力缺陷 多动障碍的药品 已经导致25名患者死亡北京时间今天凌晨，美国食品药品管理局FDA发布通告，治疗抑郁症的药物利他林(...
...美国食品药品管理局（FDA）近日宣布，由于试验初步分析表明，用于心脏外科手术止血的药物抑肽酶注射剂——特斯乐（Trasylol）可增加致命性风险，生产商拜耳公司同意在全球市场暂停其销售。 FDA尚未收到全部试验数据，但督促拜耳公司、...
...国家药监局昨天发布消息，“抑肽酶制剂”可引起严重不良反应。国家药监局正在组织有关部门和专家，对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性问题进行评价，并将采取相应的管理措施。抑肽酶是广谱蛋白酶抑制剂，可用于调节心脏体外循环手术引起的机体炎性反应。...
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