...美国FDA在2007年9月19日对瑞士最大的制药企业诺华(NYSE: NVS)的Exjade发出安全警告,Exjade的适应症是输血的高血铁症。今年5月,FDA曾警告诺华公司的Exjade可能与8例死亡有关。诺华则向医生发出了有关的安全...
...近日美国FDA和诺华公司发出通告,改铁鳌合剂deferasirox(Exjade)产品说明书的“警告”和“不良反应”部分。因该药上市后的监测显示,有些病人用该药后发生急性肾衰(有些是致死性的),大部分死亡病例有多种共存病,并处于血液病的...
...根据国外最新消息,美国食品药品监督管理局(FDA)已经对三种治疗贫血药物发出最严重警告,称其可增加癌症和肾病病人的死亡危险。三种药品分别是强生公司销售的“Procrit”和全球最大的生物制药公司美国安进公司生产的“Epogen”和“...
...美国食品药品管理局(FDA)发布健康警告说,某些骨质疏松症药可能导致的骨骼、关节及肌肉“重度疼痛,甚至失用”。 FDA表示正调查下列双膦酸盐类药物导致重度肌肉骨骼疼痛的情况,包括诺华的Reclast/Zometa(唑来膦酸)和...
...的三家制药公司正在配合美国食品和药物管理局的调查工作,他们坚称产品是安全的。 21日上午,辉瑞公司有关负责人向记者表示,他们的产品是安全的,目前也尚不能确定这些药品与听力损失、耳聋之间有直接因果关系。销售“西力士”的美国礼来亚洲公司有关...
...美国食品和药品管理局(FDA)官员13日警告说,著名的抗流感药物“达菲”可能会在患者,特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用,甚至造成死亡。 该局因此提议对美国境内的达菲的说明书进行修改,并建议医生和父母们仔细阅读说明书,并对服药后...
...瑞士罗氏制药的抗禽流感药物“达菲”总是媒体关注的焦点。近日,美国食品和药品管理局(FDA)发出警告表示,“达菲”可能会在,特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用,甚至造成死亡。,FDA将提议美国境内的“达菲”修改说明书。 根据FDA...
...据国外媒体报道,美国健康管理部门日前警告医生关注施贵宝公司乙肝治疗药物在HBV/HIV合并感染的病人中应用,导致对HIV病毒耐药的风险。 美国食品药品监督管理局(FDA)日前在乙肝治疗药物博路定(通用名恩替卡韦)的说明书上增加了黑框警示...
...由于中国的药品不良反应监测体系太不完善所致。 4月10日,诺华中国公司相关工作人员告诉记者,“泽马可”在中国的安全情况正在相关部门的评估中,一旦有结果,诺华会马上在公司的中国网站上公示。 美国不良反应严重 2007年4月2日对...
...本报讯 美国食品药品管理局(FDA)近日就有关使用抗甲状腺药丙硫氧嘧啶(PTU)治疗Graves病(甲亢的一种类型)可能引起严重肝损害的风险向医疗卫生专业人士发出警告。 FDA药物评估和研究中心的代谢和丁香 译) 提示:通过检索...
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