...美国食品和药物管理局日前正式批准，一种名为“ＮＩＯＸ”的新型哮喘检测设备，可进入美国各医疗机构使用。利用这种设备，医生们可以方便、快速地对哮喘患者的病情进行监测和诊断。 “ＮＩＯＸ”由瑞典ＡｅｒｏｃｒｉｎｅＡＢ公司生产。整个检测设备由一个...
...一直以来，糖尿病患者在摄取食物时都要暗自计算食物摄入量是否和胰岛素水平相当。美国食品和药物管理局（FDA）7日首次批准一种治疗糖尿病的新型仪器上市。 这是一种胰岛素自动检测注射泵，它可以自动检测出糖尿病患者体内的血糖含量，并自动计算出病人...
...“足跟采血”监测黄疸的备选方案。 bilichek 分析仪采用生物光电技术，分析由婴儿额部反射回来的光线。这两家公司表示，bilichek 分析仪是首台fda批准用于监测高胆红素血症在治疗前后情况变化的无创检测设备。 该设备是由...
...用于HIV-1/2、HIV-1和HIV-2的抗体检测；Uni-Gold RecombigenHIV-1，一种用于检测血浆、血清及全血中的HIV-1抗体的单用快速检测试剂。 ■新医疗器械 2004年，FDA器械和辐射健康中心(CDRH)，批准...
...新型反义药物EN－101（Monasen）。鉴于重症肌无力在美国也是一种发病人数相对较多的罕见病，故美国FDA本着特事特办的态度于2003年11月24日正式批准英、以两国共同研制的EN－101（Monasen）获得美国“罕见病用药新药”证书...
...美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）１３日批准一种能矫正视力的移植镜片上市。 这种镜片需要经过手术移入人眼。医生在患者的眼球上切一个小口，把镜片放在晶状体的前面。手术所需费用为每只眼睛３０００～４０００美元之间，而目前市场上比较常见的准分子激光...
...美国食品药品管理局(FDA)7月12日宣布，批准Atripla片剂——一种由3种被广泛使用的抗逆转录病毒药组成的固定剂量的组方药品，每天一次，每次一片，单独或与其他抗逆转录病毒药一起使用治疗成年人艾滋病病毒（HIV）-1感染。FDA认为，...
...目前，美国研究人员正在糖尿病患者身上试验一种连续监视病人血糖浓度的微型装置，如果试验顺利，这种血糖连续监视仪将在今年夏季晚些时候正式大量推广使用，为众多的糖尿病患者提供方便。 微型血糖连续监视仪如同小块“贴药”，它带有细小的金属丝，在贴上...
...用以治疗一种罕见胃肿瘤的药丸，上星期五已获得美国食品与药物管理局的批准，可以正式推广。医学研究人员认为，这种药的成功，在医学上是一种重要突破。 原本用于治疗血癌的药物“给你活”Gleevec，对治疗肠胃肿瘤也十分有效。 药物“直捣”癌细胞...
...本报讯 由吉林亚泰制药有限公司研制生产的国家重点新产品、国家“十五”重点攻关项目的一类抗癌新药“Rg3参一胶囊”，日前正式获得国家食品药品监督管理局的批准文号，在全国全面上市。据悉，该产品已被列为国家级火炬计划项目。 “Rg3参一胶囊”的...
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