...EMEA）发布消息，认为该产品风险大于利益，建议在欧盟范围内撤销所有含罗美昔布的产品。（EMEA网站） ...
...氧芬的药品（dextropropoxyphene-containing）安全性及有效性的审评结果，宣布：这类药品尤其是当超剂量使用时有引起死亡的潜在风险，风险大于治疗利益。建议将含右丙氧芬的药品（...
...中国医药报讯 在完成欧盟上市的含氯苯胺丁醇镇咳药安全性评估后，欧洲医药管理局（EMEA）近日认为此类药物的风险大于疗效，并建议在整欧盟撤销上市许可。 含氯苯胺丁醇的药物用于刺激性干咳的短期治疗，在欧盟许多成员国无需处方即可购买。早期的研究...
...近日，欧洲药品管理局（EMEA）在完成对噻唑烷二酮类药物罗格列酮（商品名：文迪雅）和吡格列酮（商品名：艾可拓）的利弊评估后，认为些抗糖尿病药物在其适应证范围内仍然效益大于风险。但是，EMEA建议修改罗格列酮产品信息，并建议采取措施...
...临床上主要用于左旋多巴治疗帕金森氏病症的辅助治疗。相关研究资料表明，使用甲磺酸培高利特制剂存在增加心脏瓣膜损害的风险。国家食品药品监管局组织相关专家对该品种国内外监测、研究资料进行评价和论证后，认为:根据的研究资料，部分使用该药的风险大于利益...
...长期的。如果产品尚处在上市前临床试验阶段或政府审批阶段，则可以暂时停止临床试验或审批。 六是将产品从市场撤出。经充分评价已明确某产品的风险超过其利益，或者其利益、风险平衡虽尚未明确，又未找到降低风险的具体措施时，制药企业可主动将产品从市场...
...针对目前欧洲对的恐惧情绪，欧盟委员会建议暂时禁止向动物喂食含有肉类和骨头的饲料，以及禁止供应牛龄超过30个月的牛肉，除非它们经过检验证实没有感染疯牛病。欧盟委员会希望以新规定取代几个欧洲国家近来为对付疯牛病所采取的不同政策。 欧洲食物安全...
...欧盟委员会于2003年4月9日向欧洲议会和理事会提交的《传统草药制品指令》修改草案中已接受了我方建议，降低了草药制品的注册审批条件。草药制品注册标准的降低将有利于中药制品以药品名义进入欧盟市场。 欧盟委员会此次指令修改草案降低了草药制品的...
...信息被泄漏，很容易被仿制，从而有损于申请人利益的事实。 （6）如果可能，应提供所有含该成分的产品名称，如果在投放欧盟市场时，采用了不同于前面的产品名称，则要求提供每种产品详细准确的名称。 10、除特殊情况外，主管机关将在4周内将裁决结果通知...
...最大的植物药市场，年销售额上百亿欧元，占世界植物药市场份额的40%以上。今年上半年，我国出口到欧洲的中药产品共计9085万美元，占总出口量的22.4%。 按照《草药法》规定，到2011年4月后，草药销售将受到严格的管理。进口到欧盟的中药需...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
