...美国两家药品管理公司近日宣布,基于对2型糖尿病治疗药物罗格列酮(商品名:文迪雅)的安全性考虑,将把种药物从两家公司的药品目录中去除。 此前,曾有研究发现,该药能引发较高的心血管疾病风险,美国食品药品管理局(FDA)随后对这种药物的安全性...
...进一步提高对罗格列酮和吡格列酮安全性的认识。 罗格列酮和吡格列酮于2000年在欧盟批准上市。两种药物还有复合片剂,含有其他的抗糖尿病药物。罗格列酮和吡格列酮均可用于2型糖尿病(即非胰岛素依赖型糖尿病)成年的治疗,可以单独使用,也可与二甲双胍或磺酰...
...增强机体自身胰岛素的生理降糖活性,保护胰岛β细胞并防止胰岛β细胞发生衰竭,从而在有效降糖的同时显著减少并发症,实现对2型糖尿病的标本兼治。 ■安全性及不良反应 临床前研究显示,罗格列酮钠在治疗剂量范围内不影响实验动物的中枢神经系统、呼吸系统、...
...美国纽约州立大学Ghanim等报告,低剂量罗格列酮具有早期有效的抗炎作用,能够升高2型糖尿病患者的血清脂联素水平,降低抵抗素水平,但不会导致其他代谢指标的改变。(J Clin Endocrinol Metab 2006,91∶ 3553)...
...罗格列酮可能与2型糖尿病女性骨折危险相关 美国FDA和葛兰素史克公司(GSK)向医疗专业人员通报了随机、双盲、平行分组的临床研究(ADOPT)的结果。该研究纳入4360例近期诊断为2型糖尿病的,些患者接受了4~6年的随访,该研究主要终点是...
...全球知名制药企业葛兰素史克公司日前宣布,由该公司资助的一项全球范围内的糖尿病治疗结果进展研究(简称ADOPT)表明,马来酸罗格列酮与最常用的两类治疗2型糖尿病的药物二甲双胍及磺脲类药物格列本脲相比,单药治疗失败率分别降低了32%及63%。...
...2007年5月21日《新英格兰医学杂志》在线发表的一项荟萃分析显示,口服降糖药罗格列酮可能升高患者心肌梗死和心源性死亡危险。 美国克利夫兰医学中心Nissen等进行的该荟萃分析,共纳入42项随访时间至少24周的随机对照临床研究,其中约...
...芬兰奥卢大学医院Majuri等的一项随机、安慰剂对照的研究显示,罗格列酮治疗可通过影响血浆脂联素和抵抗素水平来改善超重或肥胖的多囊卵巢综合征(PCOS)患者的胰岛素敏感性。[Eur J Endocrinol 2007, 156(2): ...
...为了观察罗格列酮对单侧输尿管梗阻(UUO)大鼠肾皮质过氧化物酶体增殖物活化受体(PPAR)γ、转化生长因子(TGF)β1表达介导的肾间质纤维化的作用,对UUO大鼠给予罗格列酮5 mg·kg-1·d-1灌胃,免疫组化、RT-PCR及...
...中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)于5月21日称,他们已意识到了有关治疗2型糖尿病的药物罗格列酮(商品名:Avandia,文迪雅)的某种潜在安全问题。来自临床对照试验的安全数据已表明,服用该药的在心脏病发作以及与心脏相关的死亡风险...
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