...中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)于5月21日称,他们已意识到了有关治疗2型糖尿病的药物罗格列酮(商品名:Avandia,文迪雅)的某种潜在安全问题。来自临床对照试验的安全数据已表明,服用该药的在心脏病发作以及与心脏相关的死亡风险...
...酮可能出现缺血性心脏病(心肌供血不足),从而引起了人们对罗格列酮和吡格列酮利弊平衡的关注。 经过对所有可获得数据的评估,CHMP认为罗格列酮和吡格列酮在2型糖尿病的治疗中仍然利大于弊。但是,应在药品处方信息中增加警告,即缺血性心脏病患者在...
...ADOPT相一致。 FDA建议医务人员在使用罗格列酮治疗2型糖尿病女性患者时,应考虑骨折风险。 (责任编辑:石翔) [我来说两句] ...
...□记者许沁 晚报讯 最新研究报告表明,“文迪雅”可能增加致癌风险,款由英国葛兰素史克公司制造的糖尿病畅销药,在不久前刚被指存在引发心脏病等严重不良反应。 面对不断争论,7月30日,美国食品药品监管局(FDA)药品专家将举行有关“文迪雅”...
...,加强运动,国内有研究表明,改善生活方式可以将糖尿病的发病风险降低30%~50%;二是药物干预,有三大类的药物已经被证明在服药期间可明显减少糖尿病的发生,如二甲双胍能够有效降低糖尿病发病30%左右,马来酸罗格列酮可使糖尿病发病的风险下降高达...
...个人认为,我们所发现的危险是存在的。”他同时敦促美国FDA尽快采取措施,评估所有已获得的数据。 罗格列酮升高心血管事件危险的原因目前尚不清楚,研究者认为,可能是多种原因综合作用。首先,罗格列酮可对血脂产生不良影响,FDA批准的罗格列酮产品...
...数据。统计发现,每50名服用罗格列酮和吡格列酮26月的人中,就有1人因心脏病住院。研究人员因此认为,这类药使患心脏病的风险翻番,没有心脏病史的人也会染病。 今年5月,一位著名美国心脏病学家公布了这类药与心脏病和死亡的关系的证据,引发了对这类...
...荷兰蒂尔堡大学研究人员在新一期美国《普通精神病学文献》上报告说,一名心脏疾病患者如果患有焦虑症,将会增加其心脏病发作、中风、心衰甚至死亡的风险。 研究人员选取了1000多名病情稳定的心脏病患者为研究对象。调查之初,他们对这些人进行检查,以...
...本报综合报道 《新英格兰医学杂志》网站21日刊出的研究报告说,被广泛用于治疗糖尿病的药物罗格列酮(市面上又称文迪雅)可能大幅增加心脏病风险,导致死亡率增加。成为继2004年关节炎药物Vioxx后的美国又一起重大药品安全事件。文迪雅应用广泛...
...核实验、大鼠体内与体外程序外DNA合成实验以及体外小鼠淋巴瘤细胞实验均未发现罗格列酮钠有致突变或诱变性。 临床前研究还观察了罗格列酮钠的一般生殖毒性,发现它对雄性动物的交配或生殖系统无影响;对雌性动物可降低血中黄体酮和雌二醇的水平;无动物致畸...
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