...近日,FDA宣布对米非司酮的(mifepristone)标识中有关安全性的内容进行重要的补充。 2000年米非司酮被批准用于终止早期妊娠(即妊娠49天及49天以内)。近年来,FDA与相关制药公司都收到了关于米非司酮引起严重细菌感染、出血、...
...和化疗之后血液系统紊乱的贫血。FDA认为,此类药品会增加死亡以及加速早期乳腺癌、宫颈癌患者的肿瘤生长速度,而早些时候的警告标识中只提到它们对其他类型的癌症有类似的风险。 去年FDA曾两次新贫血药的标签,最近的一次是在11月。去年12月,...
...的补充申请。 对于拟修订的说明书样稿(与原批准的说明书内容相比)不增加【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【临床试验】、【药理毒理】、【药代动力学】项目的,以及注射剂品种拟在【药物相互作用】项下仅表述为“...
...增加患者死亡几率以及身体和精神伤害的风险,生产商必须在药品说明书中加入黑框警告。 葛兰素史克公司据此做出反应,向FDA报送了右旋苯丙胺控释胶囊及片剂说明书修订申请,增加和修改了说明书中『黑框警告』与『警示与注意』的内容,并于今年8月10日...
...紧急避孕系指对无保护性性交后数天内,为妇女提供一切尽可能的非流产方法,以达到防止非医院妊娠发生的目的,是一种安全有效的避孕措施。自米非司酮问世以来,对其在紧急避孕方面进行了大量研究,简述于下。 ■生理及药理研究 研究认为,受精卵一旦在子宫...
...7月17日,食品药品监督管理局(FDA)通过了安全性标识修正:警告盐酸雷洛昔芬片(Evista; Eli Lilly and Co)会增加卒中相关死亡的风险。 在之前,该机构(FDA)警告,使用雷洛昔芬的妇女会增加静脉血栓栓塞(深部静脉...
...“凡是化学合成的就有害,天然就无害。这一观点缺乏科学根据。”卫生部化妆品标准专业委员会副主任委员刘玮11月6日在解读化妆品成分标识时指出,化妆品的安全性与其成分是否天然,并没有关系。 深海提取物、天然植物配方……部分化妆品厂家抓住一些...
...记者马艳红报道 记者日前从华中科技大学材料学院纳米药物研究中心获悉,由该中心的谢长生教授等人承担的国家自然科学基金资助项目“米非司酮固体脂质纳米粒冷冻干燥性能的研究”,取得阶段性结果。他们采用改进的高剪切乳化超声法,在不使用有机溶剂,仅...
...murphy首先把孕激素受体阻滞剂ru486(国内药名米非司酮)用于治疗子宫肌瘤,以阻断孕激素对子宫肌瘤的作用,取得了满意效果。据最近文献报道,米非司酮和gnrh-a比较,其缩小子宫肌瘤的疗效相仿,但其副反应轻且发生率低,停药后子宫肌瘤...
...对犯错误者的一种处分 warning 他受到了警告处分 告诫,使警惕 warn 警告青年人离开 国语辞典 使人警覺的告誡。 宋史.卷二八五.賈昌朝傳:「近年寺觀屢災,此殆天示警告,可勿繕治,以示畏天愛人之意。」 一種對犯錯者的處分。 如:...
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